Acompanhamento a médio prazo de pacientes com síndrome antifosfolipídica obstétrica: estudo por ressonância magnética da substância branca (APS Follow Up)
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os investigadores levantam a hipótese de que a substância branca de pacientes com síndrome antifosfolipídica obstétrica se deteriora com o tempo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento livre e informado e assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
- O paciente tem pelo menos 18 anos
- Para a população-alvo: serão incluídas apenas as mulheres incluídas na publicação de Pereira et al (2016), sem história obstétrica (morte fetal >10 semanas ou 3 perdas consecutivas inexplicadas <10 semanas)
- Para o grupo de teste: Os pacientes devem ser positivos para anticorpos antifosfolípides com base nos resultados de Pereira et al (2016)
- Para o grupo de controle. Os pacientes devem ser negativos para anticorpos antifosfolípides de acordo com os resultados de Pereira et al (2016)
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de um estudo intervencional de categoria 1, ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O sujeito se recusa a assinar o consentimento
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- A paciente está grávida, parturiente ou amamentando
- O paciente é claustrofóbico
- O paciente tem um corpo estranho metálico (p. marcapasso)
- A paciente teve perda gestacional ligada a fatores infecciosos, metabólicos, anatômicos ou hormonais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ao controle
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Outro: pacientes com síndrome antifosfolípide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difusividade média da substância branca entre os grupos
Prazo: Dia 0
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mm2/s
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anisotropia fracionada da substância branca entre os grupos
Prazo: Dia 0
|
Valor entre 0-1
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Dia 0
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|
Difusividade radial da substância branca entre os grupos
Prazo: Dia 0
|
mm2/s
|
Dia 0
|
|
Difusividade média da substância branca entre controles vs subgrupos com apenas anticardiolipina ou anticoagulante lúpico e/ou anticorpos antifosfolípides aβ2GP1
Prazo: Dia 0
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mm2/s
|
Dia 0
|
|
Anisotropia fracionada da substância branca entre controles vs subgrupos com apenas anticardiolipina ou anticoagulante lúpico e/ou anticorpos antifosfolípides aβ2GP1
Prazo: Dia 0
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Valor entre 0-1
|
Dia 0
|
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Difusividade radial da substância branca entre controles vs subgrupos com apenas anticardiolipina ou anticoagulante lúpico e/ou anticorpos antifosfolípides aβ2GP1
Prazo: Dia 0
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mm2/s
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe Gris, MD, CHU Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pereira FR, Macri F, Jackowski MP, Kostis WJ, Gris JC, Beregi JP, Mekkaoui C. Diffusion tensor imaging in patients with obstetric antiphospholipid syndrome without neuropsychiatric symptoms. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):959-68. doi: 10.1007/s00330-015-3922-x. Epub 2015 Jul 23.
- Gris JC, Chea M, Bouvier S, Pereira FR. Antiphospholipid Antibodies in Mental Disorders. Semin Thromb Hemost. 2025 Jun;51(4):448-456. doi: 10.1055/s-0044-1788696. Epub 2024 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Síndrome Antifosfolípide
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Neuroimagem
- Ressonância magnética
- Ressonância magnética de difusão
- Imagem do tensor de difusão
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2018/JCG-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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