产科抗磷脂综合征患者的中期随访：脑白质的MRI研究 (APS Follow Up)
2026年1月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员假设产科抗磷脂综合征患者的白质会随着时间的推移而恶化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国、30029
- CHU Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者必须给予自由和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 患者至少年满 18 岁
- 对于目标人群：仅纳入 Pereira 等人（2016）发表的女性，无产科史（胎儿死亡 >10 周或 3 次不明原因连续流产 <10 周）
- 对于测试组：根据 Pereira 等人 (2016) 的结果，患者必须抗磷脂抗体呈阳性
- 为对照组。 根据 Pereira 等人 (2016) 的结果，患者的抗磷脂抗体必须呈阴性
排除标准：
- 受试者正在参加 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 受试者拒绝签署同意书
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患者怀孕、产后或哺乳
- 病人有幽闭恐惧症
- 患者体内有金属异物（如 起搏器）
- 患者经历过与感染、代谢、解剖或激素因素相关的流产
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制
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其他：抗磷脂综合征患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间白质平均扩散率
大体时间：第 0 天
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平方毫米/秒
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组间白质的分数各向异性
大体时间：第 0 天
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0-1 之间的值
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第 0 天
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组间白质的径向扩散率
大体时间：第 0 天
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平方毫米/秒
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第 0 天
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对照组与仅具有抗心磷脂或狼疮抗凝物和/或 aβ2GP1 抗磷脂抗体的亚组之间白质的平均扩散率
大体时间：第 0 天
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平方毫米/秒
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第 0 天
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对照组与仅具有抗心磷脂或狼疮抗凝剂和/或 aβ2GP1 抗磷脂抗体的亚组之间白质的分数各向异性
大体时间：第 0 天
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0-1 之间的值
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第 0 天
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对照组与仅具有抗心磷脂或狼疮抗凝剂和/或 aβ2GP1 抗磷脂抗体的亚组之间白质的径向扩散率
大体时间：第 0 天
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平方毫米/秒
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Christophe Gris, MD、CHU Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pereira FR, Macri F, Jackowski MP, Kostis WJ, Gris JC, Beregi JP, Mekkaoui C. Diffusion tensor imaging in patients with obstetric antiphospholipid syndrome without neuropsychiatric symptoms. Eur Radiol. 2016 Apr;26(4):959-68. doi: 10.1007/s00330-015-3922-x. Epub 2015 Jul 23.
- Gris JC, Chea M, Bouvier S, Pereira FR. Antiphospholipid Antibodies in Mental Disorders. Semin Thromb Hemost. 2025 Jun;51(4):448-456. doi: 10.1055/s-0044-1788696. Epub 2024 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月7日
初级完成 (实际的)
2020年2月29日
研究完成 (实际的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2018年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月16日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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