실어증 환자의 독해에 대한 음악의 영향
2020년 1월 2일 업데이트: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
본 조사의 목적은 감정, 언어, 음악에 대한 증거를 검토하고 환자의 재활에 적용할 수 있는 가장 효과적이고 효율적인 방법을 결정하기 위한 단일 주제 연구 설계의 형태로 첫 번째 단계를 제안하는 것입니다. 실어증.
두 가지 음악 조건을 비교하기 위해 단일 피험자 적응 교대 치료 설계를 사용합니다. 가사 읽기와 동시에 노래 가사가 있는 음악을 사용하는 것과 음악과 노래 가사로 프라이밍한 후 가사 읽기를 사용하는 제어 조건으로 두 가지 음악 조건을 비교합니다. 음악 없는 가사.
결과는 실어증이 있는 인간 대상의 행동에 적용되는 구 수준에서 음악 및 언어의 독립적 대 공유 처리의 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
사이트 모니터링 및 감사 계획을 포함하여 데이터 유효성 검사 및 등록 절차를 다루는 품질 보증 계획.
레지스트리의 다른 데이터 필드와의 범위 또는 일관성에 대한 사전 정의된 규칙에 대해 레지스트리에 입력된 데이터를 비교하기 위해 데이터를 검사합니다.
데이터를 외부 데이터 소스(신뢰성)와 비교하여 데이터의 정확성, 완전성 또는 대표성을 평가하기 위한 데이터 검증 데이터 사전: 각 변수에 대한 자세한 설명 표준 작업 절차: 환자 모집, 데이터 수집, 데이터 관리, 데이터 분석, 보고 부작용 변경 관리. 샘플 크기: 치료 효과의 재현을 입증하려면 최소 4명의 참가자가 필요합니다. 최대 10명의 참가자가 감소를 설명하도록 요청됩니다.
누락된 데이터, 데이터 불일치 또는 범위를 벗어난 결과를 계획합니다. 연구 프로토콜 또는 계획에 명시된 바와 같이 1차 및 2차 목표를 해결하기 위해 사용할 분석 원칙 및 통계 기술을 설명하는 통계 분석 계획.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Rocky Mount, Virginia, 미국, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
입원 후;
- 참가자/가족의 명시된 정규 교육 기간을 기준으로 8학년 수준 이상의 사전 병적 독서;
- 전자 의료 기록(EMR) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및/또는 자기 공명 영상(MRI) 영상 보고서에 근거한 뇌졸중 후 실어증/좌중대뇌동맥(MCA) 뇌혈관 사고(CVA) 보고서, 또는 신경과 전문의와 상담;
- EMR 및 CT/MRI 영상 보고서를 기반으로 손상되지 않은 왼쪽 편도체 및 왼쪽 외측선 피질, 또는 신경과 전문의와 상담;
- 정규 언어 치료 중 치료 작업에 대한 80% 점수로 결정되는 예-아니오 질문에 대한 대답의 신뢰성;
- 환자를 의뢰한 의사가 결정한 음악 요법 중재와 관련된 연구에 관한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 잔존 증상, 치매, 파킨슨병, 두부 손상 등을 동반한 다른 뇌 영역의 뇌졸중 과거력을 포함하여 EMR에서 진단 및 보고되거나 CT 스캔 또는 MRI에서 나타난 동반이환;
- 읽기 위한 시력에 영향을 미치는 반맹 또는 기타 시야 결손, 특히 우측 동측반맹 또는 하사반맹;
- 읽기/쓰기 학습 장애의 이전 병력;
- 중요한 정신과적 진단;
- 제2언어로서의 영어 또는 비영어권 언어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악과 가사 읽기
두 가지 음악 조건을 비교하기 위해 단일 피험자 적응 교대 치료 설계를 사용합니다. 노래 가사가 있는 음악과 동시에 가사를 조용히 읽는 것과 음악과 노래 가사로 프라이밍한 후 가사 읽기를 사용하는 제어 조건으로 두 가지 음악 조건을 비교합니다. 음악이 없는 자료.
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쓰여진 가사를 읽는 것과 동시에 가사를 부르며 음악을 듣는 것.
음악을 듣고 가사를 부른 다음 쓰여진 가사를 읽는 것으로 준비합니다.
음악 없이 읽기 자료를 사용하여 조건을 제어합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구문 완성 작업에 대한 일일 정답 비율.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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개입에 대한 차등 응답(일별 정답 비율로 계산됨).
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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숙달하는 데 필요한 세션 수.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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세션 수를 계산합니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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읽기 자료의 보유.
기간: 개입 후 3주.
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회수된 항목 수.
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개입 후 3주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICF(기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류) 신체 기능/구조, 활동 및 참여.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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ICF 신체 기능/구조, 활동 및 참여에 대한 사전 사후 테스트 정보(Hurkmans et al., 2011).
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition(BDAE-3)(Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.).
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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하위 테스트에 대한 BDAE-3 사전-사후 읽기 점수: 단어 식별/단어-그림 일치 및 어휘 결정; 동음이의어 매칭; 파생 및 문법 형태론/음성 샘플에 일치; 구두 읽기/기본 구두 단어 읽기; 이해력이 있는 문장의 구두 읽기; 및 독해-문장 및 단락.
사전 테스트는 기준선 및 시작 개입 전에 완료되고 사후 테스트는 훈련되지 않은 자극에 대한 일반화를 평가하기 위해 개입 완료 직후 완료됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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