Effetto della musica sulla comprensione della lettura nei pazienti con afasia
2 gennaio 2020 aggiornato da: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
Lo scopo di questa indagine è esaminare le prove su emozione, linguaggio e musica e proporre un primo passo, sotto forma di un disegno di ricerca su un singolo soggetto, per determinare il metodo più efficace ed efficiente per l'applicazione alla riabilitazione dei pazienti con afasia.
Verrà utilizzato un disegno di trattamento alternato adattato per soggetto singolo per confrontare due condizioni musicali, utilizzando musica con testi cantati simultaneamente alla lettura dei testi, e priming con musica e testi cantati seguiti da una lettura dei testi, con una condizione di controllo che utilizza la lettura testi senza musica.
Ci si aspetta che i risultati forniscano la prova dell'elaborazione indipendente rispetto a quella condivisa della musica e del linguaggio a livello di frase applicata al comportamento di soggetti umani con afasia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Piano di garanzia della qualità che riguarda la convalida dei dati e le procedure di registro, inclusi eventuali piani per il monitoraggio e l'audit del sito.
Controlli dei dati per confrontare i dati inseriti nel registro rispetto a regole predefinite per l'intervallo o la coerenza con altri campi di dati nel registro.
Verifica dei dati per valutare l'accuratezza, la completezza o la rappresentatività dei dati confrontando i dati con fonti di dati esterne (affidabilità) Dizionario dei dati: descrizioni dettagliate di ogni variabile Procedure operative standard: reclutamento dei pazienti, raccolta dei dati, gestione dei dati, analisi dei dati, segnalazione per gestione del cambiamento degli eventi avversi. Dimensione del campione: sarà richiesto un minimo di quattro partecipanti per dimostrare la replica degli effetti del trattamento. Sarà richiesto un massimo di dieci partecipanti per rendere conto dell'attrito.
Pianifica i dati mancanti, l'incoerenza dei dati o i risultati fuori intervallo. Piano di analisi statistica che descrive i principi analitici e le tecniche statistiche da impiegare per affrontare gli obiettivi primari e secondari, come specificato nel protocollo o nel piano dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Stati Uniti, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Post-ricovero;
- lettura premorbosa a livello di 8° anno o superiore in base agli anni di istruzione formale dichiarati dal partecipante/famiglia;
- afasia post-ictus / incidente vascolare cerebrale (MCA) dell'arteria cerebrale media sinistra (MCA) sulla base di referti di cartelle cliniche elettroniche (EMR) e tomografia computerizzata (TC) e/o risonanza magnetica (MRI) o consultare il neurologo;
- amigdala sinistra intatta e corteccia extrastriata sinistra sulla base di rapporti di imaging EMR e TC/MRI, o consultare il neurologo;
- affidabilità nel rispondere a domande sì-no come determinato da un punteggio dell'80% sui compiti di terapia durante la logopedia regolare;
- capacità di fornire il consenso informato relativo a uno studio che prevede un intervento con musicoterapia determinato dal medico che indirizza il paziente.
Criteri di esclusione:
- Co-morbidità diagnosticate e segnalate nell'EMR o mostrate su TAC o RM inclusa storia pregressa di ictus in altre regioni cerebrali con sintomi residui, demenza, morbo di Parkinson, trauma cranico, ecc.;
- emianopsia o altri difetti del campo visivo che compromettono la visione per la lettura, ed in particolare l'emi-quadrantopsia omonima destra o la quadrantanopsia inferiore;
- precedente storia di difficoltà di apprendimento in lettura/scrittura;
- diagnosi psichiatrica significativa;
- Inglese come seconda lingua o lingua diversa dall'inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Musica e lettura testi
Verrà utilizzato un disegno di trattamento alternato adattato per soggetto singolo per confrontare due condizioni musicali, utilizzando musica con testi cantati simultaneamente con lettura silenziosa dei testi, e priming con musica e testi cantati seguiti dalla lettura dei testi, con una condizione di controllo che utilizza la lettura materiali senza musica.
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ascoltare la musica con il canto dei testi contemporaneamente alla lettura dei testi scritti.
adescamento ascoltando musica e cantando i testi seguiti dalla lettura dei testi scritti.
condizione di controllo utilizzando materiali di lettura senza musica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di risposte corrette al giorno sull'attività di completamento della frase.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Risposta differenziale agli interventi (contata come percentuale di risposte corrette al giorno).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Numero di sessioni necessarie per raggiungere la padronanza.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Contare il numero di sessioni.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Conservazione del materiale di lettura.
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento.
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Numero di articoli richiamati.
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3 settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) funzioni/strutture, attività e partecipazione del corpo.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Informazioni pretest-posttest sulle funzioni/strutture corporee, attività e partecipazione dell'ICF (Hurkmans et al., 2011).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold e Barresi, Austin: PRO-Ed.).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Punteggi di lettura BDAE-3 pretest-posttest sui sottotest: identificazione di parole/corrispondenza parola-immagine e decisione lessicale; Corrispondenza omofonica; Morfologia derivativa e grammaticale/Abbinamento al campione parlato; Lettura orale/Lettura orale di base; Lettura orale di frasi con comprensione; e comprensione della lettura-frasi e paragrafi.
Il pretest sarà completato prima del basale e dell'inizio dell'intervento, e il posttest sarà completato immediatamente dopo il completamento dell'intervento per valutare la generalizzazione a stimoli non addestrati.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
17 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #2408
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Condividi i risultati senza condividere informazioni sanitarie protette o l'identificazione dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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