Effekt av musikk på leseforståelse hos pasienter med afasi
2. januar 2020 oppdatert av: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
Hensikten med denne undersøkelsen er å undersøke bevisene om følelser, språk og musikk, og foreslå et første skritt, i form av et enkelt-fags forskningsdesign, for å bestemme den mest effektive og effektive metoden for anvendelse på rehabilitering av pasienter. med afasi.
Et enkeltfag tilpasset alternerende behandlingsdesign vil bli brukt for å sammenligne to musikkforhold, ved bruk av musikk med sunget tekst samtidig med lesing av teksten, og priming med musikk og sunget tekst etterfulgt av en lesing av tekstene, med en kontrolltilstand ved bruk av lesing tekster uten musikk.
Resultatene forventes å gi bevis på uavhengig versus delt prosessering av musikk og språk på setningsnivå som brukes på oppførselen til mennesker med afasi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvalitetssikringsplan som tar for seg datavalidering og registerprosedyrer, inkludert eventuelle planer for stedsovervåking og revisjon.
Datasjekker for å sammenligne data som er lagt inn i registret mot forhåndsdefinerte regler for rekkevidde eller konsistens med andre datafelt i registret.
Dataverifisering for å vurdere nøyaktigheten, fullstendigheten eller representativiteten til data ved å sammenligne dataene med eksterne datakilder (pålitelighet) Dataordbok: detaljerte beskrivelser av hver variabel Standard driftsprosedyrer: pasientrekruttering, datainnsamling, databehandling, dataanalyse, rapportering for uønskede hendelser endre ledelse. Prøvestørrelse: Det kreves minimum fire deltakere for å demonstrere replikering av behandlingseffekter. Maksimalt ti deltakere vil bli bedt om å redegjøre for avgang.
Planlegg for manglende data, datainkonsekvens eller resultater utenfor rekkevidde. Statistisk analyseplan som beskriver de analytiske prinsippene og de statistiske teknikkene som skal brukes for å møte de primære og sekundære målene, som spesifisert i studieprotokollen eller planen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Forente stater, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Post-hospitalisering;
- premorbid lesing på 8. trinn eller høyere basert på deltakerens/familiens oppgitte år med formell utdanning;
- post-slag afasi/venstre midtre cerebral arterie (MCA) cerebral vaskulær ulykke (CVA) basert på elektronisk medisinsk journal (EMR) og computertomografi (CT) og/eller magnetisk resonanstomografi (MRI) avbildningsrapporter, eller konsulter med nevrolog;
- intakt venstre amygdala og venstre ekstrastriate cortex basert på EMR- og CT/MR-bilderapporter, eller rådfør deg med nevrologen;
- pålitelighet i å svare på ja-nei-spørsmål bestemt av en 80 % poengsum på terapioppgaver under vanlig logopedi;
- kapasitet til å gi informert samtykke vedrørende en studie som involverer intervensjon med musikkterapi bestemt av legen som henviser pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter diagnostisert og rapportert i EMR eller vist på CT-skanning eller MR inkludert tidligere hjerneslag i andre hjerneregioner med gjenværende symptomer, demens, Parkinsons sykdom, hodeskade, etc.;
- hemianopsi eller andre synsfeltdefekter som påvirker synet for lesing, og spesielt høyre homonym hemi- eller inferior kvadrantanopsi;
- tidligere historie med lærevansker i lesing/skriving;
- betydelig psykiatrisk diagnose;
- Engelsk som andrespråk eller ikke-engelsk språk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Musikk og lesing av tekster
Et enkeltfag tilpasset alternerende behandlingsdesign vil bli brukt for å sammenligne to musikkforhold, ved bruk av musikk med sunget tekst samtidig med stille lesing av tekstene, og priming med musikk og sunget tekst etterfulgt av lesing av teksten, med en kontrolltilstand ved bruk av lesing materialer uten musikk.
|
lytte til musikk med sang av tekstene samtidig med lesing av de skrevne tekstene.
priming ved å lytte til musikk og synge tekstene etterfulgt av å lese de skrevne tekstene.
kontrollere tilstanden ved å bruke lesemateriell uten musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis korrekte svar per dag på setningsfullføringsoppgaven.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Differensiell respons på intervensjonene (regnet som prosentvis korrekte svar per dag).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Antall økter som kreves for å oppnå mestring.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Tell antall økter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Oppbevaring av lesestoffet.
Tidsramme: 3 uker etter intervensjon.
|
Antall tilbakekalte varer.
|
3 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonal klassifisering av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) organ Funksjoner/strukturer, aktiviteter og deltakelse.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Pretest-posttest-informasjon om ICF-kroppsfunksjoner/-strukturer, aktiviteter og deltakelse (Hurkmans et al., 2011).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.).
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
BDAE-3 pretest-posttest lesepoeng på undertester: Ordidentifikasjon/ord-bilde-match og leksikalsk beslutning; Homofon matching; Derivasjons- og grammatisk morfologi/matching til taleprøve; Muntlig lesing/Grunnleggende muntlig ordlesing; Muntlig lesing av setninger med forståelse; og leseforståelse-setninger og avsnitt.
Pretest vil bli fullført før baseline og initiering av intervensjon, og posttest vil bli fullført umiddelbart etter fullføring av intervensjon for å vurdere generalisering til ikke-trente stimuli.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. oktober 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
17. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
17. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #2408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Del resultater uten å dele beskyttet helseinformasjon eller deltakeridentifikasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .