Musiikin vaikutus luetun ymmärtämiseen potilailla, joilla on afasia
torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tunteisiin, kieleen ja musiikkiin liittyvää näyttöä ja ehdottaa ensimmäistä askelta yhden kohteen tutkimussuunnitelman muodossa tehokkaimman ja tehokkaimman menetelmän soveltamiseksi potilaiden kuntoutukseen. afasialla.
Yhdelle koehenkilölle mukautettua vuorottelevaa hoitosuunnitelmaa käytetään kahden musiikkitilan vertaamiseen, jossa käytetään musiikkia lauletulla sanoituksella samanaikaisesti sanoitusten lukemisen kanssa ja pohjustus musiikilla ja lauletuilla sanoilla, jota seuraa sanoitusten lukeminen, ja ohjausehto lukemalla Sanat ilman musiikkia.
Tulosten odotetaan antavan todisteita musiikin ja kielen itsenäisestä ja yhteisestä käsittelystä lausetasolla, jota sovelletaan afasiasta kärsivien ihmisten käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Laadunvarmistussuunnitelma, joka koskee tietojen validointia ja rekisterimenettelyjä, mukaan lukien mahdolliset suunnitelmat toimipaikan seurantaa ja auditointia varten.
Tietojen tarkistukset vertaavat rekisteriin syötettyjä tietoja ennalta määritettyihin sääntöihin alueen tai johdonmukaisuuden osalta rekisterin muiden tietokenttien kanssa.
Tietojen todentaminen tietojen tarkkuuden, täydellisyyden tai edustavuuden arvioimiseksi vertaamalla tietoja ulkoisiin tietolähteisiin (luotettavuus) Tietosanakirja: yksityiskohtaiset kuvaukset kustakin muuttujasta Vakiotoimintamenettelyt: potilaiden rekrytointi, tiedonkeruu, tiedonhallinta, tietojen analysointi, raportointi haittatapahtumien muutosten hallinta. Näytteen koko: Vähintään neljä osallistujaa tarvitaan osoittamaan hoidon vaikutusten toistumista. Enintään kymmenen osallistujaa pyydetään vastaamaan poistumisesta.
Suunnittele puuttuvien tietojen, tietojen epäjohdonmukaisuuden tai alueen ulkopuolisten tulosten varalta. Tilastollinen analyysisuunnitelma, jossa kuvataan analyyttiset periaatteet ja tilastolliset tekniikat, joita on käytettävä ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseksi, kuten tutkimusprotokollassa tai -suunnitelmassa on määritelty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Yhdysvallat, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sairaalahoidon jälkeinen;
- premorbid lukeminen 8. luokalla tai sitä korkeammalla perustuen osallistujan/perheen ilmoittamiin muodollisiin koulutusvuosiin;
- aivohalvauksen jälkeinen afasia / vasemman keskimmäisen aivovaltimon (MCA) aivoverisuonionnettomuus (CVA), joka perustuu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) ja tietokonetomografiaan (CT) ja/tai magneettikuvaukseen (MRI) tai neuvottele neurologin kanssa;
- ehjä vasen amygdala ja vasemman ekstrastriaattinen aivokuori EMR- ja CT/MRI-kuvausraporttien perusteella tai neuvottele neurologin kanssa;
- luotettavuus kyllä-ei-kysymyksiin vastaamisessa 80 %:n pistemäärän perusteella terapiatehtävistä tavallisen puheterapian aikana;
- kyky antaa tietoon perustuva suostumus tutkimukseen, joka sisältää potilaan lähettävän lääkärin määräämän musiikkiterapian interventiota.
Poissulkemiskriteerit:
- EMR-tutkimuksessa diagnosoidut ja raportoidut tai TT-kuvassa tai MRI:ssä näkyvät rinnakkaissairaudet, mukaan lukien aiempi aivohalvaus muilla aivoalueilla, joihin liittyy jäännösoireita, dementia, Parkinsonin tauti, päävamma jne.;
- hemianopsia tai muut näkökenttähäiriöt, jotka vaikuttavat näkemiseen lukemista varten, ja erityisesti oikeanpuoleinen homonyymi hemi- tai inferiorinen kvadrantanopsia;
- aiempi luku-/kirjoitushäiriöhistoria;
- merkittävä psykiatrinen diagnoosi;
- Englanti toisena kielenä tai ei-englannin kielenä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikkia ja sanojen lukemista
Yhdelle koehenkilölle mukautettua vuorottelevaa hoitosuunnitelmaa käytetään kahden musiikkitilan vertaamiseen, jossa käytetään musiikkia lauletulla sanoituksella samanaikaisesti sanojen äänettömän lukemisen kanssa ja pohjustus musiikilla ja lauletuilla sanoilla, jota seuraa sanoitusten lukeminen, ja ohjausehto, jossa käytetään lukemista. materiaalia ilman musiikkia.
|
musiikin kuuntelu laulujen sanoitusten kanssa samanaikaisesti kirjoitettujen sanoitusten lukemisen kanssa.
pohjustus kuuntelemalla musiikkia ja laulamalla sanoituksia ja lukemalla kirjoitetut sanat.
valvoa kuntoa lukumateriaalilla ilman musiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus päivässä lauseentäyttötehtävässä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Erillinen vastaus interventioihin (lasketaan oikeiden vastausten prosentteina päivässä).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Mestaruuden saavuttamiseen vaadittavien istuntojen määrä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Laske istuntojen määrä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Lukumateriaalin säilyttäminen.
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiosta.
|
Muistettujen kohteiden määrä.
|
3 viikkoa interventiosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokittelu (ICF) kehon toiminnot/rakenteet, toiminnot ja osallistuminen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
ICF:n kehon toiminnot/rakenteet, aktiviteetit ja osallistuminen ennen testiä ja jälkeistä tietoa (Hurkmans et al., 2011).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus - kolmas painos (BDAE-3) (Goodglass, Harold ja Barresi, Austin: PRO-Toim.).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
BDAE-3:n esitesti-jälkitestin lukupisteet osatesteistä: Sanantunnistus/sana-kuva-vastaavuus ja leksinen päätös; Homofonin sovitus; Johdannainen ja kielioppimorfologia/Sovitus puhuttuun näytteeseen; Suullinen lukeminen/Suullisen sanan peruslukeminen; Suullinen lauseiden lukeminen ymmärtäen; ja luetun ymmärtäminen - lauseet ja kappaleet.
Esitesti suoritetaan ennen lähtötilannetta ja toimenpiteen aloittamista, ja jälkitesti suoritetaan välittömästi toimenpiteen päätyttyä, jotta voidaan arvioida yleistyminen kouluttamattomiin ärsykkeisiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #2408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa tuloksia jakamatta suojattuja terveystietoja tai osallistujan tunnistetta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .