Efecto de la música en la comprensión lectora en pacientes con afasia
2 de enero de 2020 actualizado por: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
El propósito de esta investigación es examinar la evidencia sobre la emoción, el lenguaje y la música, y proponer un primer paso, en forma de un diseño de investigación de un solo sujeto, para determinar el método más efectivo y eficiente para su aplicación a la rehabilitación de pacientes. con afasia.
Se usará un diseño de tratamiento alterno adaptado de un solo sujeto para comparar dos condiciones musicales, usando música con letra cantada simultáneamente con la lectura de la letra, y cebando con música y letra cantada seguida de una lectura de la letra, con una condición de control usando lectura letras sin musica.
Se espera que los resultados brinden evidencia del procesamiento independiente versus compartido de la música y el lenguaje a nivel de frase aplicado al comportamiento de sujetos humanos con afasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Plan de aseguramiento de la calidad que aborde los procedimientos de validación y registro de datos, incluidos los planes para el monitoreo y la auditoría del sitio.
Comprobaciones de datos para comparar los datos ingresados en el registro con reglas predefinidas de rango o consistencia con otros campos de datos en el registro.
Verificación de datos para evaluar la precisión, integridad o representatividad de los datos al compararlos con fuentes de datos externas (confiabilidad) Diccionario de datos: descripciones detalladas de cada variable Procedimientos operativos estándar: reclutamiento de pacientes, recopilación de datos, gestión de datos, análisis de datos, informes para Gestión del cambio de eventos adversos. Tamaño de la muestra: Se requerirá un mínimo de cuatro participantes para demostrar la replicación de los efectos del tratamiento. Se solicitará un máximo de diez participantes para dar cuenta de la deserción.
Plan para datos faltantes, inconsistencia de datos o resultados fuera de rango. Plan de análisis estadístico que describe los principios analíticos y las técnicas estadísticas que se emplearán para abordar los objetivos primarios y secundarios, tal como se especifica en el protocolo o plan de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Rocky Mount, Virginia, Estados Unidos, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Post-hospitalización;
- lectura premórbida a nivel de 8º grado o superior según los años de educación formal declarados por el participante/la familia;
- afasia posterior a un accidente cerebrovascular/accidente vascular cerebral (ACV) de la arteria cerebral media izquierda (MCA) basado en registros médicos electrónicos (EMR) e informes de imágenes de tomografía computarizada (CT) y/o resonancia magnética (MRI), o consultar con el neurólogo;
- amígdala izquierda intacta y corteza extraestriada izquierda según los informes de imágenes EMR y CT/MRI, o consultar con el neurólogo;
- confiabilidad al responder preguntas de sí o no según lo determinado por una puntuación del 80% en las tareas de terapia durante la terapia del habla regular;
- capacidad para otorgar consentimiento informado en relación con un estudio que involucre una intervención con musicoterapia determinada por el médico que remite al paciente.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades diagnosticadas e informadas en el EMR o mostradas en una tomografía computarizada o una resonancia magnética, incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular en otras regiones del cerebro con síntomas residuales, demencia, enfermedad de Parkinson, lesión en la cabeza, etc.;
- hemianopsia u otros defectos del campo visual que afecten la visión para leer y, en particular, hemi- o cuadrantanopsia inferior homónima derecha;
- antecedentes de problemas de aprendizaje en lectura/escritura;
- diagnóstico psiquiátrico significativo;
- Inglés como segundo idioma o idioma no inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Música y lectura de letras.
Se usará un diseño de tratamiento alterno adaptado de un solo sujeto para comparar dos condiciones musicales, usando música con letras cantadas simultáneamente con lectura silenciosa de las letras, y preparación con música y letras cantadas seguidas de lectura de las letras, con una condición de control usando lectura materiales sin música.
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escuchar música con el canto de la letra simultáneamente con la lectura de la letra escrita.
preparación escuchando música y cantando la letra seguida de la lectura de la letra escrita.
condición de control utilizando materiales de lectura sin música.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuestas correctas por día en la tarea de completar frases.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Respuesta diferencial a las intervenciones (contadas como el porcentaje de respuestas correctas por día).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Número de sesiones necesarias para lograr el dominio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Contar el número de sesiones.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Retención del material de lectura.
Periodo de tiempo: 3 semanas post-intervención.
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Número de artículos retirados.
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3 semanas post-intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) funciones/estructuras corporales, actividades y participación.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Información previa y posterior a la prueba sobre las funciones/estructuras corporales, actividades y participación de la ICF (Hurkmans et al., 2011).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Examen de diagnóstico de afasia de Boston, tercera edición (BDAE-3) (Goodglass, Harold y Barresi, Austin: PRO-Ed.).
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Puntuaciones de lectura antes y después de la prueba BDAE-3 en las subpruebas: identificación de palabras/coincidencia de palabras e imágenes y decisión léxica; Coincidencia de homófonos; Morfología derivacional y gramatical/coincidencia con la muestra hablada; lectura oral/lectura oral básica de palabras; Lectura Oral de Oraciones con Comprensión; y Comprensión de Lectura-Oraciones y Párrafos.
La prueba previa se completará antes de la línea de base y el inicio de la intervención, y la prueba posterior se completará inmediatamente después de la finalización de la intervención para evaluar la generalización a estímulos no entrenados.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #2408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Comparta los resultados sin compartir la información de salud protegida o la identificación del participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .