Влияние музыки на понимание прочитанного у пациентов с афазией
2 января 2020 г. обновлено: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить данные об эмоциях, языке и музыке и предложить первый шаг в виде плана исследования с одним субъектом, чтобы определить наиболее эффективный и действенный метод для применения в реабилитации пациентов. с афазией.
Для сравнения двух музыкальных состояний будет использоваться адаптированный к одному субъекту чередующийся план лечения с использованием музыки с пением текста одновременно с чтением текста и предварительным включением музыки и пения текста с последующим чтением текста с контрольным условием с использованием чтения. тексты без музыки.
Ожидается, что результаты предоставят доказательства независимой и совместной обработки музыки и языка на уровне фраз применительно к поведению людей с афазией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
План обеспечения качества, который касается процедур проверки данных и реестра, включая любые планы мониторинга и аудита сайта.
Проверка данных для сравнения данных, введенных в реестр, с предопределенными правилами диапазона или согласованности с другими полями данных в реестре.
Проверка данных для оценки точности, полноты или репрезентативности данных путем сравнения данных с внешними источниками данных (надежность) Словарь данных: подробные описания каждой переменной Стандартные операционные процедуры: набор пациентов, сбор данных, управление данными, анализ данных, отчетность Управление изменениями при нежелательных явлениях. Размер выборки: для демонстрации повторения эффектов лечения потребуется минимум четыре участника. Максимум десять участников будут запрошены для учета истощения.
Планируйте отсутствующие данные, несоответствие данных или результаты, выходящие за пределы допустимого диапазона. План статистического анализа, описывающий аналитические принципы и статистические методы, которые следует использовать для решения основных и второстепенных задач, как указано в протоколе или плане исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Соединенные Штаты, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Постгоспитализация;
- преморбидное чтение на уровне 8-го класса или выше в зависимости от заявленных лет формального образования участника/семьи;
- постинсультная афазия/левая средняя мозговая артерия (СМА) нарушение мозгового кровообращения (ЦВС) на основании данных электронной медицинской карты (ЭМИ) и компьютерной томографии (КТ) и/или магнитно-резонансной томографии (МРТ) или консультации с неврологом;
- интактная левая миндалина и левая экстрастриарная кора на основании отчетов ЭМР и КТ/МРТ или проконсультируйтесь с неврологом;
- надежность ответов на вопросы «да-нет», определяемая 80%-ным баллом по терапевтическим заданиям во время регулярного логопедического лечения;
- способность дать информированное согласие на исследование, включающее вмешательство с музыкальной терапией, определяется врачом, направившим пациента.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, диагностированные и зарегистрированные в ЭМИ или показанные на КТ или МРТ, включая перенесенный в анамнезе инсульт в других областях головного мозга с остаточными симптомами, деменцию, болезнь Паркинсона, черепно-мозговую травму и т. д.;
- гемианопсия или другие дефекты поля зрения, влияющие на зрение при чтении, и, в частности, правосторонняя гомонимная геми- или нижняя квадрантанопсия;
- предыдущая история неспособности к обучению при чтении/письме;
- значимый психиатрический диагноз;
- Английский как второй язык или не английский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыка и чтение текстов
Адаптированный для одного субъекта план чередующейся обработки будет использоваться для сравнения двух музыкальных условий: использование музыки с пением текстов одновременно с чтением текста про себя, а также подготовка к музыке и спетым текстам с последующим чтением текста, с контрольным условием с использованием чтения. материалы без музыки.
|
прослушивание музыки с пением текста одновременно с чтением написанного текста.
подготовка путем прослушивания музыки и пения текста с последующим чтением написанного текста.
контролировать состояние с помощью материалов для чтения без музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов в день на задание завершения фразы.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Дифференциальная реакция на вмешательства (рассчитывается как процент правильных ответов в день).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
Количество сеансов, необходимых для достижения мастерства.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Подсчитайте количество сеансов.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
Сохранение прочитанного материала.
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства.
|
Количество отозванных предметов.
|
3 недели после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ). Функции/структуры, деятельность и участие организма.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Предтестовая и посттестовая информация о функциях/структурах тела, деятельности и участии МКФ (Hurkmans et al., 2011).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
|
Бостонское диагностическое обследование на афазию - третье издание (BDAE-3) (Гудгласс, Гарольд и Баррези, Остин: PRO-Ed.).
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Оценка чтения до и после теста BDAE-3 по подтестам: определение слов/сопоставление слов и изображений и лексическое решение; соответствие омофонов; Деривационная и грамматическая морфология/соответствие разговорному образцу; Устное чтение/базовое устное чтение слов; Устное чтение предложений с пониманием; и Понимание чтения-предложений и абзацев.
Предварительное тестирование будет завершено до исходного уровня и начала вмешательства, а посттестирование будет завершено сразу после завершения вмешательства для оценки генерализации на необученные стимулы.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #2408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Делитесь результатами, не раскрывая защищенную информацию о состоянии здоровья или идентификацию участника.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .