Musiks effekt på læseforståelse hos patienter med afasi
2. januar 2020 opdateret af: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge evidensen om følelser, sprog og musik og foreslå et første skridt, i form af et enkelt-fags forskningsdesign, for at bestemme den mest effektive og effektive metode til anvendelse på rehabilitering af patienter. med afasi.
Et enkeltfag tilpasset alternerende behandlingsdesign vil blive brugt til at sammenligne to musikforhold, ved at bruge musik med sunget tekster samtidig med læsning af teksten, og priming med musik og sunget tekster efterfulgt af en læsning af teksten, med en kontroltilstand ved hjælp af læsning tekster uden musik.
Resultater forventes at give bevis for uafhængig versus delt behandling af musik og sprog på sætningsniveau, der anvendes på adfærden hos mennesker med afasi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvalitetssikringsplan, der omhandler datavalidering og registerprocedurer, herunder eventuelle planer for overvågning og revision af stedet.
Datatjek for at sammenligne data, der er indtastet i registreringsdatabasen, med foruddefinerede regler for rækkevidde eller overensstemmelse med andre datafelter i registreringsdatabasen.
Dataverifikation for at vurdere nøjagtigheden, fuldstændigheden eller repræsentativiteten af data ved at sammenligne dataene med eksterne datakilder (pålidelighed) Dataordbog: detaljerede beskrivelser af hver variabel Standarddriftsprocedurer: patientrekruttering, dataindsamling, datahåndtering, dataanalyse, rapportering for uønskede hændelser ændringshåndtering. Prøvestørrelse: Der kræves mindst fire deltagere for at demonstrere replikation af behandlingseffekter. Højst ti deltagere vil blive bedt om at redegøre for nedslidning.
Planlæg for manglende data, datainkonsistens eller resultater uden for rækkevidde. Statistisk analyseplan, der beskriver de analytiske principper og statistiske teknikker, der skal anvendes for at opfylde de primære og sekundære mål, som specificeret i undersøgelsesprotokollen eller -planen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Forenede Stater, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Post-hospitalisering;
- præmorbid læsning på 8. klassetrin eller højere baseret på deltagerens/familiens oplyste år af formel uddannelse;
- afasi efter slagtilfælde/venstre midterste cerebral arterie (MCA) cerebral vaskulær ulykke (CVA) baseret på elektronisk medicinsk journal (EMR) og computertomografi (CT) og/eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) billeddannelsesrapporter, eller rådfør dig med neurologen;
- intakt venstre amygdala og venstre ekstrastriate cortex baseret på EMR- og CT/MRI-billeddannelsesrapporter, eller rådfør dig med neurologen;
- pålidelighed i besvarelsen af ja-nej-spørgsmål bestemt af en 80 % score på terapiopgaver under almindelig taleterapi;
- evne til at give informeret samtykke vedrørende en undersøgelse, der involverer en intervention med musikterapi, bestemt af den læge, der henviser patienten.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter diagnosticeret og rapporteret i EMR eller vist på CT-scanning eller MR, herunder tidligere slagtilfælde i andre hjerneregioner med resterende symptomer, demens, Parkinsons sygdom, hovedskade osv.;
- hemianopsi eller andre synsfeltdefekter, der påvirker synet til læsning, og især højre enslydende hemi- eller inferior kvadrantanopsi;
- tidligere historie med indlæringsvanskeligheder i læsning/skrivning;
- betydelig psykiatrisk diagnose;
- Engelsk som andetsprog eller ikke-engelsk sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Musik og læsning af tekster
Et enkelt-fag tilpasset alternerende behandlingsdesign vil blive brugt til at sammenligne to musikforhold, ved at bruge musik med sunget tekster samtidigt med lydløs læsning af teksten, og priming med musik og sunget tekster efterfulgt af læsning af teksten, med en kontroltilstand ved hjælp af læsning materialer uden musik.
|
lytte til musik med sang af teksterne samtidig med læsning af de skrevne tekster.
priming ved at lytte til musik og synge teksterne efterfulgt af læsning af de skrevne tekster.
kontrollere tilstand ved hjælp af læsemateriale uden musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent korrekte svar pr. dag på sætningsopgave.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Differentiel respons på interventionerne (tælles som procent korrekte svar pr. dag).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Antal sessioner, der kræves for at opnå mestring.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Tæl antal sessioner.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Opbevaring af læsestoffet.
Tidsramme: 3 uger efter intervention.
|
Antal tilbagekaldte varer.
|
3 uger efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) organs funktioner/strukturer, aktiviteter og deltagelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Prætest-posttest information om ICFs kropsfunktioner/-strukturer, aktiviteter og deltagelse (Hurkmans et al., 2011).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.).
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
BDAE-3 prætest-posttest læseresultater på undertest: Ordidentifikation/ord-billede match og leksikalsk beslutning; Homofon Matching; Afledt og grammatisk morfologi/matchning til talt prøve; Mundtlig læsning/Grundlæggende mundtlig ordlæsning; Mundtlig læsning af sætninger med forståelse; og Læseforståelse-Sætninger og Afsnit.
Fortest vil blive afsluttet før baseline og påbegyndelse af intervention, og posttest vil blive afsluttet umiddelbart efter afslutning af intervention for at vurdere generalisering til ikke-trænede stimuli.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
17. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
17. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #2408
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Del resultater uden at dele beskyttede helbredsoplysninger eller deltageridentifikation.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samtidig musik og læsning af tekster
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater