Effect van muziek op begrijpend lezen bij patiënten met afasie
2 januari 2020 bijgewerkt door: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
Het doel van dit onderzoek is om het bewijsmateriaal over emotie, taal en muziek te onderzoeken en een eerste stap voor te stellen, in de vorm van een onderzoeksontwerp met één onderwerp, om de meest effectieve en efficiënte methode te bepalen voor toepassing op de revalidatie van patiënten met afasie.
Er zal een alternerend behandelingsontwerp voor één onderwerp worden gebruikt om twee muziekcondities te vergelijken, waarbij muziek wordt gebruikt met gezongen songteksten gelijktijdig met het lezen van de songtekst, en priming met muziek en gezongen songteksten gevolgd door het lezen van de songtekst, met een controleconditie met behulp van lezen teksten zonder muziek.
Van de resultaten wordt verwacht dat ze bewijs leveren van onafhankelijke versus gedeelde verwerking van muziek en taal op zinsniveau toegepast op het gedrag van proefpersonen met afasie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Kwaliteitsborgingsplan dat betrekking heeft op gegevensvalidatie- en registratieprocedures, inclusief eventuele plannen voor locatiemonitoring en auditing.
Gegevenscontroles om gegevens die in het register zijn ingevoerd te vergelijken met vooraf gedefinieerde regels voor bereik of consistentie met andere gegevensvelden in het register.
Gegevensverificatie om de juistheid, volledigheid of representativiteit van gegevens te beoordelen door de gegevens te vergelijken met externe gegevensbronnen (betrouwbaarheid) Gegevenswoordenboek: gedetailleerde beschrijvingen van elke variabele Standaardwerkwijzen: patiëntenwerving, gegevensverzameling, gegevensbeheer, gegevensanalyse, rapportage voor change management van ongewenste voorvallen. Steekproefomvang: er zijn minimaal vier deelnemers nodig om replicatie van behandelingseffecten aan te tonen. Er wordt van maximaal tien deelnemers rekenschap gevraagd van het verloop.
Plan voor ontbrekende gegevens, gegevensinconsistentie of resultaten die buiten het bereik vallen. Statistisch analyseplan waarin de analytische principes en statistische technieken worden beschreven die moeten worden gebruikt om de primaire en secundaire doelstellingen aan te pakken, zoals gespecificeerd in het onderzoeksprotocol of -plan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Verenigde Staten, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Post-hospitalisatie;
- premorbide lezen op het niveau van groep 8 of hoger op basis van het aantal jaren formeel onderwijs van de deelnemer/familie;
- afasie na een beroerte/linker midden cerebrale arterie (MCA) cerebraal vasculair accident (CVA) op basis van elektronische medische dossiers (EMR) en computertomografie (CT) en/of magnetische resonantie beeldvorming (MRI) beeldvormingsrapporten, of overleg met de neuroloog;
- intacte linker amygdala en linker extrastriate cortex op basis van EMR- en CT/MRI-beeldvormingsrapporten, of overleg met de neuroloog;
- betrouwbaarheid in het beantwoorden van ja-nee vragen zoals bepaald door een score van 80% op therapietaken tijdens reguliere logopedie;
- capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven voor een studie met een interventie met muziektherapie bepaald door de arts die de patiënt verwijst.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten gediagnosticeerd en gerapporteerd in het EMR of weergegeven op CT-scan of MRI, inclusief voorgeschiedenis van een beroerte in andere hersengebieden met restsymptomen, dementie, de ziekte van Parkinson, hoofdletsel, enz.;
- hemianopsie of andere gezichtsvelddefecten die het gezichtsvermogen bij lezen aantasten, en in het bijzonder rechter homonieme hemi- of inferieure quadrantanopsie;
- voorgeschiedenis van leerstoornissen bij lezen/schrijven;
- significante psychiatrische diagnose;
- Engels als tweede taal of niet-Engelse taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Muziek en teksten lezen
Er zal een alternerend behandelingsontwerp voor één onderwerp worden gebruikt om twee muziekcondities te vergelijken, waarbij muziek wordt gebruikt met gezongen songteksten gelijktijdig met stil lezen van de songtekst, en priming met muziek en gezongen songteksten gevolgd door het lezen van de songteksten, met een controleconditie met behulp van lezen materialen zonder muziek.
|
naar muziek luisteren met het zingen van de tekst tegelijk met het lezen van de geschreven tekst.
priming door naar muziek te luisteren en de songtekst te zingen, gevolgd door het lezen van de geschreven songteksten.
controle conditie met behulp van leesmateriaal zonder muziek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage juiste antwoorden per dag op zinsvoltooiingstaak.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Differentiële respons op de interventies (geteld als het percentage correcte responsen per dag).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Aantal sessies vereist om meesterschap te bereiken.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Tel het aantal sessies.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Bewaring van het leesmateriaal.
Tijdsspanne: 3 weken na de ingreep.
|
Aantal teruggeroepen items.
|
3 weken na de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid (ICF) lichaamsfuncties/structuren, activiteiten en participatie.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Pretest-posttest informatie over de ICF-lichaamsfuncties/-structuren, activiteiten en participatie (Hurkmans et al., 2011).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.).
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
BDAE-3 pretest-posttest leesscores op subtests: woordidentificatie/woord-beeldovereenkomst en lexicale beslissing; Homofoon Matching; Afgeleide en grammaticale morfologie/overeenkomst met gesproken voorbeeld; Mondeling Lezen/Basic mondelinge woordlezing; Mondeling lezen van zinnen met begrip; en Begrijpend lezen-zinnen en paragrafen.
Pretest zal worden voltooid voorafgaand aan de basislijn en het starten van de interventie, en de posttest zal worden voltooid onmiddellijk na voltooiing van de interventie om generalisatie naar niet-getrainde stimuli te beoordelen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
17 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
17 oktober 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB #2408
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Deel resultaten zonder beschermde gezondheidsinformatie of deelnemersidentificatie te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .