Wpływ muzyki na czytanie ze zrozumieniem u pacjentów z afazją
2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
Celem tego badania jest zbadanie dowodów dotyczących emocji, języka i muzyki oraz zaproponowanie pierwszego kroku, w postaci projektu badawczego dla jednego podmiotu, w celu określenia najskuteczniejszej i najskuteczniejszej metody zastosowania w rehabilitacji pacjentów z afazją.
Dostosowany do pojedynczego pacjenta schemat leczenia naprzemiennego zostanie wykorzystany do porównania dwóch warunków muzycznych, przy użyciu muzyki ze śpiewanymi tekstami jednocześnie z czytaniem tekstu, i torowania z muzyką i śpiewanymi tekstami, po których następuje czytanie tekstu, z warunkiem kontrolnym z wykorzystaniem czytania teksty bez muzyki.
Oczekuje się, że wyniki dostarczą dowodów na niezależne i wspólne przetwarzanie muzyki i języka na poziomie fraz zastosowanym do zachowania ludzi z afazją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Plan zapewnienia jakości, który odnosi się do procedur sprawdzania poprawności danych i rejestrowania, w tym wszelkich planów monitorowania i audytu lokalizacji.
Kontrole danych w celu porównania danych wprowadzonych do rejestru z predefiniowanymi regułami zakresu lub spójności z innymi polami danych w rejestrze.
Weryfikacja danych w celu oceny dokładności, kompletności lub reprezentatywności danych poprzez porównanie danych z zewnętrznymi źródłami danych (wiarygodność) Słownik danych: szczegółowe opisy każdej zmiennej Standardowe procedury operacyjne: rekrutacja pacjentów, gromadzenie danych, zarządzanie danymi, analiza danych, raportowanie dla zarządzanie zmianą zdarzeń niepożądanych. Wielkość próby: co najmniej czterech uczestników będzie wymaganych do wykazania replikacji efektów leczenia. Maksymalnie dziesięciu uczestników zostanie poproszonych o uwzględnienie wyniszczenia.
Zaplanuj brakujące dane, niespójność danych lub wyniki spoza zakresu. Plan analizy statystycznej opisujący zasady analityczne i techniki statystyczne, które należy zastosować w celu osiągnięcia głównych i drugorzędnych celów określonych w protokole lub planie badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Stany Zjednoczone, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Po hospitalizacji;
- czytanie przed chorobą na poziomie 8. klasy lub wyższej, w oparciu o lata formalnej edukacji podane przez uczestnika/rodzinę;
- afazja poudarowa/lewa środkowa tętnica mózgowa (MCA) incydent naczyniowo-mózgowy (CVA) na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i raportów z tomografii komputerowej (CT) i/lub rezonansu magnetycznego (MRI) lub skonsultuj się z neurologiem;
- nienaruszone lewe ciało migdałowate i lewa kora extrastriate na podstawie raportów obrazowych EMR i CT/MRI lub skonsultować się z neurologiem;
- rzetelność w odpowiadaniu na pytania tak-nie na podstawie 80% wyniku z zadań terapeutycznych podczas regularnej terapii logopedycznej;
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody na badanie polegające na interwencji muzykoterapeutycznej ustalonej przez lekarza kierującego pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące zdiagnozowane i zgłoszone w EMR lub pokazane na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym, w tym przebyty udar mózgu w innych obszarach mózgu z objawami resztkowymi, otępienie, choroba Parkinsona, uraz głowy itp.;
- hemianopsja lub inne wady pola widzenia wpływające na widzenie przy czytaniu, aw szczególności prawostronna hemi- lub dolna kwadrantanopsja o tej samej nazwie;
- wcześniejsza historia trudności w uczeniu się w czytaniu/pisaniu;
- istotna diagnoza psychiatryczna;
- Angielski jako drugi język lub język inny niż angielski.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Muzyka i czytanie tekstów
Dostosowany do jednego pacjenta schemat leczenia naprzemiennego zostanie wykorzystany do porównania dwóch warunków muzycznych, z wykorzystaniem muzyki ze śpiewanymi tekstami jednocześnie z cichym czytaniem tekstu oraz torowaniem z muzyką i śpiewanymi tekstami, po których następuje czytanie tekstu, z warunkiem kontrolnym z wykorzystaniem czytania materiały bez muzyki.
|
słuchanie muzyki ze śpiewaniem tekstu jednocześnie z czytaniem tekstu pisanego.
torowanie poprzez słuchanie muzyki i śpiewanie tekstów, a następnie czytanie napisanych tekstów.
kontroluj stan za pomocą materiałów do czytania bez muzyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi dziennie w zadaniu uzupełniania frazy.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Zróżnicowana odpowiedź na interwencje (liczona jako procent poprawnych odpowiedzi dziennie).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Liczba sesji potrzebnych do osiągnięcia mistrzostwa.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Policz liczbę sesji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Przechowywanie materiałów do czytania.
Ramy czasowe: 3 tygodnie po interwencji.
|
Liczba wycofanych pozycji.
|
3 tygodnie po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) Funkcje/Struktury ciała, Działania i Uczestnictwo.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Informacje przed i po teście dotyczące funkcji/struktur ciała ICF, aktywności i uczestnictwa (Hurkmans i in., 2011).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination — wydanie trzecie (BDAE-3) (Goodglass, Harold i Barresi, Austin: wyd. PRO).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
BDAE-3 wyniki czytania przed i po teście w podtestach: identyfikacja słowa/dopasowanie słowa do obrazu i decyzja leksykalna; Dopasowywanie homofonów; Morfologia derywacyjna i gramatyczna/Dopasowanie do próbki mówionej; Czytanie ustne/Podstawowe czytanie ustne; Ustne czytanie zdań ze zrozumieniem; oraz czytanie ze zrozumieniem — zdania i akapity.
Test wstępny zostanie zakończony przed linią podstawową i inicjacją interwencji, a test końcowy zostanie zakończony natychmiast po zakończeniu interwencji w celu oceny uogólnienia na nietrenowane bodźce.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #2408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępniaj wyniki bez udostępniania chronionych informacji zdrowotnych lub identyfikacji uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .