Effet de la musique sur la compréhension en lecture chez les patients aphasiques
2 janvier 2020 mis à jour par: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
Le but de cette enquête est d'examiner les preuves sur l'émotion, le langage et la musique, et de proposer une première étape, sous la forme d'un plan de recherche à sujet unique, pour déterminer la méthode la plus efficace et efficiente pour l'application à la réadaptation des patients. avec aphasie.
Une conception de traitement alterné adaptée à un seul sujet sera utilisée pour comparer deux conditions musicales, utilisant de la musique avec des paroles chantées simultanément avec la lecture des paroles, et un amorçage avec de la musique et des paroles chantées suivi d'une lecture des paroles, avec une condition de contrôle utilisant la lecture paroles sans musique.
Les résultats devraient fournir la preuve d'un traitement indépendant ou partagé de la musique et du langage au niveau de la phrase appliqué au comportement de sujets humains aphasiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plan d'assurance qualité qui traite de la validation des données et des procédures d'enregistrement, y compris tout plan de surveillance et d'audit du site.
Vérifications des données pour comparer les données saisies dans le registre avec des règles prédéfinies de portée ou de cohérence avec d'autres champs de données dans le registre.
Vérification des données pour évaluer l'exactitude, l'exhaustivité ou la représentativité des données en comparant les données à des sources de données externes (fiabilité) Dictionnaire de données : descriptions détaillées de chaque variable Procédures opératoires standard : recrutement des patients, collecte des données, gestion des données, analyse des données, gestion du changement des événements indésirables. Taille de l'échantillon : Un minimum de quatre participants sera requis pour démontrer la réplication des effets du traitement. Un maximum de dix participants sera demandé pour comptabiliser l'attrition.
Prévoyez les données manquantes, l'incohérence des données ou les résultats hors plage. Plan d'analyse statistique décrivant les principes analytiques et les techniques statistiques à utiliser pour répondre aux objectifs primaires et secondaires, tels que spécifiés dans le protocole ou le plan d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, États-Unis, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Post-hospitalisation ;
- lecture prémorbide au niveau de la 8e année ou plus en fonction des années d'éducation formelle déclarées du participant/de la famille ;
- aphasie post-AVC/accident vasculaire cérébral (ACV) de l'artère cérébrale moyenne gauche (AMC) sur la base du dossier médical électronique (DME) et des rapports d'imagerie par tomodensitométrie (CT) et/ou imagerie par résonance magnétique (IRM), ou consulter le neurologue ;
- amygdale gauche intacte et cortex extrastrié gauche d'après les rapports d'imagerie EMR et CT/IRM, ou consulter le neurologue ;
- la fiabilité des réponses aux questions oui-non, déterminée par un score de 80 % sur les tâches thérapeutiques pendant l'orthophonie régulière ;
- capacité à donner un consentement éclairé concernant une étude impliquant une intervention en musicothérapie déterminée par le médecin qui réfère le patient.
Critère d'exclusion:
- Co-morbidités diagnostiquées et signalées dans le DME ou révélées par un scanner ou une IRM, y compris des antécédents d'accident vasculaire cérébral dans d'autres régions du cerveau avec des symptômes résiduels, une démence, la maladie de Parkinson, un traumatisme crânien, etc. ;
- l'hémianopsie ou d'autres défauts du champ visuel affectant la vision pour la lecture, et en particulier l'hémi- ou quadrantanopsie inférieure homonyme droite ;
- antécédent de troubles d'apprentissage en lecture/écriture;
- diagnostic psychiatrique significatif;
- Anglais langue seconde ou langue non anglaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Musique et lecture de paroles
Une conception de traitement alterné adaptée à un seul sujet sera utilisée pour comparer deux conditions musicales, en utilisant de la musique avec des paroles chantées simultanément avec une lecture silencieuse des paroles, et un amorçage avec de la musique et des paroles chantées suivi de la lecture des paroles, avec une condition de contrôle utilisant la lecture matériaux sans musique.
|
écouter de la musique en chantant les paroles simultanément avec la lecture des paroles écrites.
initiation en écoutant de la musique et en chantant les paroles suivies de la lecture des paroles écrites.
condition de contrôle à l'aide de matériel de lecture sans musique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de réponses correctes par jour sur la tâche d'achèvement de phrase.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Réponse différentielle aux interventions (comptée comme le pourcentage de réponses correctes par jour).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
|
Nombre de séances nécessaires pour atteindre la maîtrise.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Comptez le nombre de séances.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
|
Conservation du matériel de lecture.
Délai: 3 semaines après l'intervention.
|
Nombre d'articles rappelés.
|
3 semaines après l'intervention.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) Fonctions/structures corporelles, activités et participation.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Informations pré-test-post-test sur les fonctions/structures corporelles, les activités et la participation de la CIF (Hurkmans et al., 2011).
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin : PRO-Ed.).
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Résultats de lecture pré-test-post-test BDAE-3 sur les sous-tests : identification des mots/correspondance mot-image et décision lexicale ; Correspondance d'homophones ; Morphologie dérivationnelle et grammaticale/correspondance à l'échantillon parlé ; Lecture orale/Lecture orale de mots de base ; Lecture orale de phrases avec compréhension ; et compréhension de lecture-phrases et paragraphes.
Le prétest sera effectué avant la ligne de base et le début de l'intervention, et le post-test sera effectué immédiatement après la fin de l'intervention pour évaluer la généralisation aux stimuli non entraînés.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
17 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #2408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Partagez les résultats sans partager les informations de santé protégées ou l'identification des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .