Efeito da música na compreensão da leitura em pacientes com afasia
2 de janeiro de 2020 atualizado por: Jacqueline Treichler, Carilion Clinic
O objetivo desta investigação é examinar as evidências sobre emoção, linguagem e música e propor um primeiro passo, na forma de um projeto de pesquisa de sujeito único, para determinar o método mais eficaz e eficiente para aplicação na reabilitação de pacientes com afasia.
Um projeto de tratamento alternado adaptado de sujeito único será usado para comparar duas condições musicais, usando música com letras cantadas simultaneamente com a leitura das letras, e iniciando com música e letras cantadas seguidas de uma leitura das letras, com uma condição de controle usando a leitura letras sem música.
Espera-se que os resultados forneçam evidências de processamento independente versus compartilhado de música e linguagem no nível de frase aplicado ao comportamento de sujeitos humanos com afasia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Plano de garantia de qualidade que aborda procedimentos de validação e registro de dados, incluindo quaisquer planos para monitoramento e auditoria do local.
Verificações de dados para comparar dados inseridos no registro com regras predefinidas para intervalo ou consistência com outros campos de dados no registro.
Verificação de dados para avaliar a precisão, integridade ou representatividade dos dados comparando os dados com fontes de dados externas (confiabilidade) Dicionário de dados: descrições detalhadas de cada variável Procedimentos operacionais padrão: recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento de dados, análise de dados, relatórios para gerenciamento de mudanças de eventos adversos. Tamanho da amostra: Um mínimo de quatro participantes será necessário para demonstrar a replicação dos efeitos do tratamento. Um máximo de dez participantes serão solicitados para contabilizar o atrito.
Planeje dados ausentes, inconsistência de dados ou resultados fora do intervalo. Plano de análise estatística descrevendo os princípios analíticos e as técnicas estatísticas a serem empregadas para atender aos objetivos primários e secundários, conforme especificado no protocolo ou plano do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Estados Unidos, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital, Carilion Community Memorial Hospital Inpatient Rehab, Carilion Day Rehab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pós-hospitalização;
- leitura pré-mórbida no nível da 8ª série ou superior com base nos anos declarados de educação formal do participante/família;
- afasia pós-AVC/artéria cerebral média esquerda (ACM) acidente vascular cerebral (AVC) com base em registros médicos eletrônicos (EMR) e relatórios de imagem de tomografia computadorizada (TC) e/ou ressonância magnética (MRI), ou consultar o neurologista;
- amígdala esquerda intacta e córtex extraestriado esquerdo com base em relatórios de imagem EMR e CT/MRI, ou consulte o neurologista;
- confiabilidade em responder perguntas sim-não conforme determinado por uma pontuação de 80% nas tarefas terapêuticas durante a terapia da fala regular;
- capacidade para fornecer consentimento informado sobre um estudo envolvendo uma intervenção com musicoterapia determinada pelo médico que encaminhou o paciente.
Critério de exclusão:
- Comorbidades diagnosticadas e relatadas no EMR ou mostradas na tomografia computadorizada ou ressonância magnética, incluindo histórico de acidente vascular cerebral em outras regiões do cérebro com sintomas residuais, demência, doença de Parkinson, traumatismo craniano, etc.;
- hemianopsia ou outros defeitos do campo visual que afetam a visão para leitura e, em particular, hemi- ou quadrantanopsia inferior homônima direita;
- história pregressa de dificuldade de aprendizagem em leitura/escrita;
- diagnóstico psiquiátrico significativo;
- Inglês como segunda língua ou língua não inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Música e leitura de letras
Um projeto de tratamento alternado adaptado para um único sujeito será usado para comparar duas condições musicais, usando música com letra cantada simultaneamente com leitura silenciosa da letra, e iniciação com música e letra cantada seguida de leitura da letra, com uma condição de controle usando leitura materiais sem música.
|
ouvir música cantando as letras simultaneamente com a leitura das letras escritas.
priming ouvindo música e cantando as letras seguidas pela leitura das letras escritas.
condição de controle usando materiais de leitura sem música.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de respostas corretas por dia na tarefa de conclusão de frase.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Resposta diferencial às intervenções (contadas como a porcentagem de respostas corretas por dia).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Número de sessões necessárias para alcançar o domínio.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Conte o número de sessões.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Retenção do material de leitura.
Prazo: 3 semanas pós-intervenção.
|
Número de itens recuperados.
|
3 semanas pós-intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) funções/estruturas corporais, atividades e participação.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Informações pré-teste-pós-teste sobre as funções/estruturas do corpo da CIF, atividades e participação (Hurkmans et al., 2011).
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.).
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Pontuações de leitura pré-teste-pós-teste do BDAE-3 nos subtestes: Identificação de palavras/Correspondência de palavras e imagens e Decisão lexical; Correspondência homófona; Morfologia Derivacional e Gramatical/Correspondência com amostra falada; Leitura Oral/Leitura Oral Básica de Palavras; Leitura Oral de Frases com Compreensão; e compreensão de leitura-frases e parágrafos.
O pré-teste será concluído antes da linha de base e do início da intervenção, e o pós-teste será concluído imediatamente após a conclusão da intervenção para avaliar a generalização para estímulos não treinados.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline A. Treichler, Carilion Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
17 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
17 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #2408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Compartilhe resultados sem compartilhar informações de saúde protegidas ou identificação do participante.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .