당뇨병성 신경병증 통증에 대한 신경주위 혈소판 풍부 혈장
당뇨병 말초 신경병증의 통증 및 장애 관리를 위한 신경주위 혈소판 풍부 혈장
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 말초 신경병증(DPN)은 당뇨병(DM)의 일반적인 합병증입니다. 환자의 삶의 질과 기대 수명을 감소시키는 데 기여하는 여러 합병증 중에서 당뇨병성 신경병증(DN)이 일반화되거나 국소화되면 삶의 질이 손상됩니다.
DPN의 임상 증상은 통증과 작열감, 쉬거나 밤에 더 많이 나타납니다. 감각저하 또는 감각이상 및/또는 무감각.
다양한 유형의 말초 신경병증이 당뇨병에서 관찰되며 축삭 또는 탈수초 또는 둘 다 존재할 수 있으며 수초화 및 비수초화, 크고 작은 섬유를 포함합니다. 신경 전도 검사를 통해 이러한 변화를 감지할 수 있습니다. 현재까지 DPN 치료에 효과적인 치료법은 없습니다.
1950년 이후 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 피부과 및 구강 악안면 수술에 사용되어 왔지만 지난 몇 년 동안 많은 다른 임상 적용에서 효과적인 대체 치료법으로서의 역할이 증가했습니다.
혈소판에는 효소, 효소 억제제, 성장 인자, 면역 메신저 및 조직 복구 및 상처 치유에 역할을 하는 기타 생체 활성 화합물을 포함하는 1100개 이상의 단백질이 포함되어 있습니다.
동물 모델과 관련된 연구에서 축삭 재생을 촉진하는 것으로 밝혀진 자가 혈소판 풍부 혈장. 혈소판 유래 혈관신생 인자는 내피 세포의 이동을 유도하여 새로운 모세혈관 성장을 자극할 수 있습니다. 이것이 혈소판 인자가 혈관신생 및 재혈관화 과정에 영향을 미치는 메커니즘이라고 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유형 II 진성 당뇨병
- 당뇨병성 말초신경병증
- 6개월의 증상 지속 기간,
제외 기준:
- 신경 병증의 다른 원인
- 환자 거부
- 궤양 또는 절단
- 말초 혈관 질환
- 척추 척추 질환
- 결합 조직 질환
- 혈소판 기능 장애 증후군
- 치명적인 혈소판 감소증
- 국소 감염
- 응고 병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
의학적 치료 외에 초음파 유도 하에 신경주위 혈소판 풍부 혈장 주사.
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초음파 유도 주사는 피부 멸균, 멸균 패드로 덮인 초음파 프로브 및 멸균 젤을 포함한 완전한 멸균 조건에서 수행되었습니다.
바늘은 원하는 신경을 표적으로 하기 위해 면내 접근법을 사용하여 측면에서 정중선을 향해 도입되었으며, 각 신경에는 1.5cc의 PRP를 단일 용량으로 주입했습니다.
프리핸드 원맨 기법은 의사가 한 손으로 주사기를 잡고 다른 한 손으로 탐침을 움직여 신경을 스캔하면서 동시에 초음파 기기를 관리하는 방식을 사용했다.
바늘 끝을 계속 영상화하면서 주사기를 신경 주위에 놓고 혈소판이 풍부한 혈장을 신경주위 조직에 주입했습니다.
비타민 B 복합체, α리포산, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
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위약 비교기: 제어
치료만
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비타민 B 복합체, α리포산, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
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시각적 아날로그 스케일로 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 속도
기간: 6 개월
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미터/초 단위의 신경 전도 속도 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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