Plasma rico en plaquetas perineural para el dolor de neuropatía diabética
Plasma rico en plaquetas perineural para el tratamiento del dolor y la discapacidad en la neuropatía diabética periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuropatía periférica diabética (DPN) es una complicación común de la diabetes mellitus (DM). Entre varias complicaciones que contribuyen a reducir la calidad de vida y la esperanza de vida del paciente, la neuropatía diabética (ND) generalizada o focal conduce a una calidad de vida deteriorada.
Los síntomas clínicos de la NPD van desde el dolor y la quemazón, más en reposo o por la noche; a hipoestesia o parestesia y/o entumecimiento.
En la diabetes se observan diferentes tipos de neuropatía periférica, axónica o desmielinizante o ambas pueden estar presentes, involucra fibras mielinizadas y no mielinizadas, fibras grandes y pequeñas. Los estudios de conducción nerviosa pueden detectar estos cambios. Hasta ahora, no existe una terapia eficaz para el tratamiento de la DPN.
Desde 1950, el plasma rico en plaquetas (PRP) se ha utilizado en dermatología y cirugía oral maxilofacial, pero su papel como tratamiento alternativo eficaz en muchas otras aplicaciones clínicas se ha incrementado en los últimos años.
Las plaquetas contienen más de 1100 proteínas, incluyen enzimas, inhibidores de enzimas, factores de crecimiento, mensajeros inmunitarios y otros compuestos bioactivos que desempeñan un papel en la reparación de tejidos y la cicatrización de heridas.
Se descubrió que el plasma autólogo rico en plaquetas promueve la regeneración de axones en estudios con modelos animales. Los factores de angiogénesis derivados de plaquetas son capaces de estimular el crecimiento de nuevos capilares al inducir la migración de células endoteliales. Se sugirió que este era el mecanismo por el cual los factores plaquetarios influyen en el proceso de angiogénesis y revascularización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus tipo II
- neuropatía diabética periférica
- seis meses de duración de los síntomas,
Criterio de exclusión:
- otras causas de neuropatía
- negativa del paciente
- úlceras o amputaciones
- enfermedades vasculares perifericas
- enfermedad de la columna vertebral
- enfermedad del tejido conectivo
- síndrome de disfunción plaquetaria
- trombocitopenia crítica
- infección local
- coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Intervención
inyección de plasma rico en plaquetas perineural bajo control ecográfico además del tratamiento médico.
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La inyección guiada por ecografía se realizó en condiciones totalmente estériles, incluida la esterilización de la piel, la sonda de ultrasonido cubierta con una almohadilla estéril y un gel estéril.
La aguja se introdujo desde el lado lateral hacia la línea media utilizando el enfoque en el plano para apuntar al nervio deseado, cada nervio se inyectó con una dosis única de 1,5 cc de PRP.
El médico usó la técnica de mano libre de un solo hombre, quien simultáneamente manejó el dispositivo de ultrasonido sosteniendo la jeringa con una mano mientras escaneaba el nervio moviendo la sonda con la otra mano.
Con imágenes continuas de la punta de la aguja, se colocó la jeringa alrededor del nervio y se inyectó plasma rico en plaquetas en el tejido perineural.
complejo de vitamina B, ácido α lipoico, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
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Comparador de placebos: Control
solo tratamiento medico
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complejo de vitamina B, ácido α lipoico, inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analogica visual del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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se medirá mediante una escala analógica visual
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambios en las velocidades de conducción nerviosa en metros/segundos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00009919
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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