Plasma rico em plaquetas perineural para dor neuropática diabética
Plasma Rico em Plaquetas Perineural para Tratamento da Dor e Incapacidade na Neuropatia Periférica Diabética
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuropatia periférica diabética (NPD) é uma complicação comum do diabetes mellitus (DM). Dentre as diversas complicações que contribuem para a redução da qualidade e expectativa de vida dos pacientes, a neuropatia diabética (ND) generalizada ou focal leva a um comprometimento da qualidade de vida.
Os sintomas clínicos da DPN variam de dor e sensação de queimação, mais em repouso ou à noite; a hipoestesia ou parestesia e ou dormência.
Diferentes tipos de neuropatia periférica são observados no diabetes, axonal ou desmielinizante ou ambos podem estar presentes, envolve fibras mielinizadas e não mielinizadas, grandes e pequenas. Estudos de condução nervosa podem detectar essas alterações. Até agora, não há terapia eficaz para o tratamento de DPN.
Desde 1950, o plasma rico em plaquetas (PRP) tem sido usado em dermatologia e cirurgia bucomaxilofacial, mas seu papel como um tratamento alternativo eficaz em muitas outras aplicações clínicas aumentou nos últimos anos.
As plaquetas contêm mais de 1100 proteínas, incluindo enzimas, inibidores de enzimas, fatores de crescimento, mensageiros imunológicos e outros compostos bioativos que desempenham um papel na reparação de tecidos e cicatrização de feridas.
Plasma autólogo rico em plaquetas encontrado para promover a regeneração axônica em estudos envolvendo modelos animais. Os fatores de angiogênese derivados de plaquetas são capazes de estimular o crescimento de novos capilares por meio da indução da migração de células endoteliais. Sugeriu-se que este era o mecanismo pelo qual os fatores plaquetários influenciam o processo de angiogênese e revascularização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo II
- neuropatia periférica diabética
- seis meses de duração dos sintomas,
Critério de exclusão:
- outras causas de neuropatia
- recusa do paciente
- úlceras ou amputações
- doenças vasculares periféricas
- doença da coluna vertebral
- doença do tecido conjuntivo
- síndrome de disfunção plaquetária
- trombocitopenia crítica
- infecção local
- coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
injeção de plasma rico em plaquetas perineural guiada por ultrassom, além de tratamento médico.
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A injeção guiada por ultrassonografia foi realizada em condições estéreis completas, incluindo esterilização da pele, sonda de ultrassom coberta com almofada estéril e um gel estéril.
A agulha foi introduzida do lado lateral em direção à linha média usando a abordagem no plano para atingir o nervo desejado, cada nervo foi injetado com uma dose única de 1,5 cc de PRP.
A técnica de mão livre de um homem foi usada pelo médico que manejava simultaneamente o aparelho de ultrassom segurando a seringa com uma mão enquanto escaneava o nervo movendo a sonda com a outra mão.
Com imagens contínuas da ponta da agulha, a seringa foi colocada ao redor do nervo e o plasma rico em plaquetas foi injetado no tecido perineural.
complexo de vitamina B, ácido α-lipóico, inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS)
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Comparador de Placebo: Ao controle
apenas tratamento médico
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complexo de vitamina B, ácido α-lipóico, inibidor seletivo da recaptação da serotonina (ISRS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica de dor
Prazo: 6 meses
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será medido pela escala analógica visual
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de condução nervosa
Prazo: 6 meses
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mudanças nas velocidades de condução nervosa em metros/segundos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009919
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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