- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03601520
전신 경화증에서 폐확산 제한의 기전 (DL-SSc)
2018년 7월 25일 업데이트: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
이 연구는 간질성 폐질환 및/또는 폐동맥고혈압의 정도에 관계없이 일산화질소와 일산화탄소에 대한 폐확산능을 함께 측정하는 것이 폐질환의 변화를 기계론적으로 해석하는 데 유용할 수 있다는 가설을 검증하기 위해 고안되었습니다. 전신 경화증(SSc)의 확산 하위 구성요소.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전신 경화증(SSc)에서 폐 기능 손상은 일반적으로 강제 폐활량(FVC) 및 일산화탄소에 대한 표준 폐 확산 용량(DLCO)의 측정으로부터 추론됩니다.
그러나 FVC 측정은 폐 제한의 정확한 추정치를 제공하지 않으며 DLCO는 CO에 대한 적혈구(DeCO) 확산 전도도에서 폐포 막(DMCO)을 분리하는 것을 허용하지 않습니다.
이전 연구에서는 DMCO와 DeCO가 명백한 간질성 폐질환(ILD) 및/또는 폐동맥고혈압(PAH)에 관계없이 변할 수 있음을 보여주었습니다.
이러한 변화는 DM을 손상시키는 폐포-모세혈관 적혈구 모집의 제한과 일치할 수 있습니다. 이 연구는 ILD 및/또는 PAH의 정도에 관계없이 결합된 DLNO-DLCO 측정이 DM의 기계적 해석과 SSc의 De 변화.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SSc 환자
설명
포함 기준:
- 2013 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 기준을 충족하는 SSc의 확정 진단 기준을 총점 ≥9로 충족하는 환자
제외 기준:
- 불안정한 피험자 및/또는 이전 4주 동안 호흡 악화를 앓은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 질소의 폐 확산 능력
기간: 2시간
|
폐포 모세관 가스 교환
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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