Mechanismen der pulmonalen Diffusionsbegrenzung bei systemischer Sklerose (DL-SSc)
25. Juli 2018 aktualisiert von: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Diese Studie wurde entwickelt, um die Hypothese zu testen, dass die kombinierte Messung der Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid und Kohlenmonoxid unabhängig vom Grad der interstialen Lungenerkrankung und/oder der pulmonalen arteriellen Hypertonie nützlich sein könnte, um eine mechanistische Interpretation der Veränderungen von zu liefern Diffusionssubkomponenten bei systemischer Sklerose (SSc).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bei der systemischen Sklerose (SSc) wird im Allgemeinen aus Messungen der forcierten Vitalkapazität (FVC) und der Standardlungendiffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) auf die Beeinträchtigung der Lungenfunktion geschlossen.
Die FVC-Messung liefert jedoch keine genaue Schätzung der Lungenrestriktion und DLCO erlaubt keine Trennung der Diffusionsleitfähigkeit der Alveolarmembran (DMCO) von der Erythrozyten (DeCO) für CO.
Frühere Studien haben gezeigt, dass sich DMCO und DeCO unabhängig von einer offenen interstitiellen Lungenerkrankung (ILD) und/oder pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) verändern können.
Diese Veränderungen können mit einer Einschränkung der Rekrutierung alveolar-kapillärer Erythrozyten vereinbar sein, die DM beeinträchtigt mechanistische Interpretation von DM- und De-Änderungen in SSc.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
SSc-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Kriterien des American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism von 2013 für eine definitive Diagnose von SSc mit einem Gesamtscore ≥9 erfüllen
Ausschlusskriterien:
- instabile Probanden und/oder die in den vorangegangenen 4 Wochen an respiratorischen Exazerbationen gelitten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Alveolar-kapillarer Gasaustausch
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRCCS-SSc-2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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