Mechanizmy ograniczenia dyfuzji płucnej w twardzinie układowej (DL-SSc)
25 lipca 2018 zaktualizowane przez: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Badanie to zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia hipotezy, że niezależnie od stopnia śródmiąższowej choroby płuc i/lub tętniczego nadciśnienia płucnego, połączony pomiar pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku azotu i tlenku węgla może być użyteczny w zapewnieniu mechanistycznej interpretacji zmian składniki dyfuzyjne w twardzinie układowej (SSc).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W twardzinie układowej (SSc) upośledzenie czynności płuc jest na ogół wywnioskowane na podstawie pomiarów natężonej pojemności życiowej (FVC) i standardowej pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO).
Jednak pomiar FVC nie zapewnia dokładnego oszacowania restrykcji w płucach, a DLCO nie pozwala na oddzielenie przewodnictwa dyfuzyjnego błony pęcherzykowej (DMCO) od erytrocytów (DeCO) dla CO.
Wcześniejsze badania wykazały, że DMCO i DeCO mogą zmieniać się niezależnie od jawnej śródmiąższowej choroby płuc (ILD) i/lub tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH).
Zmiany te mogą być zgodne z ograniczeniem rekrutacji erytrocytów pęcherzykowo-włośniczkowych, co upośledza DM. Badanie to zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia hipotezy, że niezależnie od stopnia ILD i/lub PAH, łączny pomiar DLNO-DLCO może być przydatny do uzyskania mechanistyczna interpretacja zmian DM i De w SSc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z SSc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci spełniający kryteria 2013 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism dla definitywnego rozpoznania SSc z łączną punktacją ≥9
Kryteria wyłączenia:
- osoby niestabilne i/lub cierpiące na zaostrzenia oddechowe w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pęcherzykowo-kapilarna wymiana gazowa
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRCCS-SSc-2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .