系统性硬化症肺扩散受限的机制 (DL-SSc)
2018年7月25日 更新者：Giovanni Barisione、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
本研究旨在检验这样一个假设，即无论间质性肺病和/或肺动脉高压的程度如何，肺一氧化氮和一氧化碳弥散能力的联合测量可能有助于提供对变化的机制解释系统性硬化症 (SSc) 中的扩散亚成分。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在系统性硬化症 (SSc) 中，肺功能受损通常是通过测量用力肺活量 (FVC) 和标准肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 来推断的。
然而，FVC 测量不能准确估计肺限制，DLCO 不允许将肺泡膜 (DMCO) 与红细胞 (DeCO) 的 CO 扩散电导分开。
先前的研究表明，无论是否存在明显的间质性肺病 (ILD) 和/或肺动脉高压 (PAH)，DMCO 和 DeCO 都可能发生变化。
这些变化可能与损害 DM 的肺泡毛细血管红细胞募集的限制一致。本研究旨在检验假设，即无论 ILD 和/或 PAH 的程度如何，联合 DLNO-DLCO 测量可能有助于提供SSc 中 DM 和 De 变化的机制解释。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
SSc患者
描述
纳入标准：
- 符合 2013 年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟明确诊断为 SSc 且总分≥9 的患者
排除标准：
- 不稳定的受试者和/或在过去 4 周内出现过呼吸恶化的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一氧化氮肺弥散量
大体时间：2小时
|
肺泡毛细血管气体交换
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月31日
研究完成 (实际的)
2017年11月15日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月17日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月25日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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