Mécanismes de limitation de la diffusion pulmonaire dans la sclérodermie systémique (DL-SSc)
25 juillet 2018 mis à jour par: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Cette étude a été conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle, quel que soit le degré de maladie pulmonaire interstitielle et/ou d'hypertension artérielle pulmonaire, la mesure combinée de la capacité de diffusion pulmonaire de l'oxyde nitrique et du monoxyde de carbone pourrait être utile pour fournir une interprétation mécaniste des changements de sous-composants de diffusion dans la sclérodermie systémique (SSc).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Dans la sclérodermie systémique (SSc), l'altération de la fonction pulmonaire est généralement déduite des mesures de la capacité vitale forcée (CVF) et de la capacité de diffusion pulmonaire standard du monoxyde de carbone (DLCO).
Cependant, la mesure de la CVF ne fournit pas une estimation précise de la restriction pulmonaire et la DLCO ne permet pas de séparer la conductance diffusive de la membrane alvéolaire (DMCO) de la conductance de diffusion des érythrocytes (DeCO) pour le CO.
Des études antérieures ont montré que le DMCO et le DeCO peuvent changer indépendamment de la maladie pulmonaire interstitielle manifeste (ILD) et/ou de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP).
Ces changements peuvent être compatibles avec une limitation du recrutement des érythrocytes alvéolo-capillaires qui altère le DM. Cette étude a été conçue pour tester l'hypothèse selon laquelle, quel que soit le degré d'ILD et/ou d'HTAP, la mesure combinée DLNO-DLCO pourrait être utile pour fournir une interprétation mécaniste des changements DM et De dans SSc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ScS
La description
Critère d'intégration:
- patients remplissant les critères 2013 de l'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism pour un diagnostic définitif de SSc avec un score total ≥9
Critère d'exclusion:
- sujets instables et/ou ayant souffert d'exacerbations respiratoires au cours des 4 semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde d'azote
Délai: 2 heures
|
Echange gazeux alvéolo-capillaire
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRCCS-SSc-2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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