Mechanismen van pulmonale diffusiebeperking bij systemische sclerose (DL-SSc)
25 juli 2018 bijgewerkt door: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Deze studie was opgezet om de hypothese te testen dat, ongeacht de mate van interstitiële longziekte en/of pulmonale arteriële hypertensie, de gecombineerde meting van de diffusiecapaciteit van de longen voor stikstofmonoxide en koolmonoxide nuttig zou kunnen zijn om een mechanistische interpretatie te geven van veranderingen in diffusiesubcomponenten bij systemische sclerose (SSc).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Bij systemische sclerose (SSc) wordt de verslechtering van de longfunctie over het algemeen afgeleid uit metingen van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de standaard longdiffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCO).
FVC-meting geeft echter geen nauwkeurige schatting van longbeperking en DLCO staat niet toe dat de alveolaire membraan (DMCO) wordt gescheiden van erytrocyten (DeCO) diffusieve geleiding voor CO.
Eerdere studies hebben aangetoond dat DMCO en DeCO kunnen veranderen ongeacht openlijke intersitiële longziekte (ILD) en/of pulmonale arteriële hypertensie (PAH).
Deze veranderingen kunnen in overeenstemming zijn met een beperking van alveolaire-capillaire erytrocytenrekrutering die DM schaadt. mechanistische interpretatie van DM en De veranderingen in SSc.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
SSc-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die voldoen aan de American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-criteria uit 2013 voor een definitieve diagnose van SSc met een totale score ≥9
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele proefpersonen en/of die in de voorgaande 4 weken aan ademhalingsproblemen hebben geleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longdiffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide
Tijdsspanne: Twee uur
|
Alveolair-capillaire gasuitwisseling
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRCCS-SSc-2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .