Keuhkojen diffuusiorajoituksen mekanismit systeemisessä skleroosissa (DL-SSc)
keskiviikko 25. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata hypoteesia, että interstiaI-keuhkosairauden ja/tai keuhkoverenpainetaudin asteesta riippumatta keuhkojen typpioksidin ja hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin yhdistetty mittaus voisi olla hyödyllinen mekaanisen tulkinnan saamiseksi diffuusion osakomponentit systeemisessä skleroosissa (SSc).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeemisessä skleroosissa (SSc) keuhkojen toiminnan heikkeneminen päätellään yleensä pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) ja standardin keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetin (DLCO) mittauksista.
FVC-mittaus ei kuitenkaan anna tarkkaa arviota keuhkojen restriktiosta, ja DLCO ei salli alveolaarisen kalvon (DMCO) erottamista erytrosyyttien (DeCO) diffuusiojohtavuudesta CO:lle.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että DMCO ja DeCO voivat muuttua riippumatta ilmeisestä intersitiaalisesta keuhkosairaudesta (ILD) ja/tai keuhkoverenpaineesta (PAH).
Nämä muutokset voivat olla johdonmukaisia alveolaaristen ja hiussuonten punasolujen lisääntymisen rajoituksen kanssa, mikä heikentää DM:tä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata hypoteesia, että ILD- ja/tai PAH-asteesta riippumatta yhdistetty DLNO-DLCO-mittaus saattaa olla hyödyllinen DM- ja De-muutosten mekaaninen tulkinta SSc:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SSc-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka täyttävät vuoden 2013 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism -kriteerit SSc:n varman diagnoosin saamiseksi kokonaispistemäärällä ≥9
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat koehenkilöt ja/tai jotka ovat kärsineet hengitysteiden pahenemisesta edellisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen diffuusiokyky typpioksidille
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Alveolaari-kapillaarikaasunvaihto
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCCS-SSc-2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .