Mekanismer for pulmonal diffusjonsbegrensning ved systemisk sklerose (DL-SSc)
25. juli 2018 oppdatert av: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Denne studien ble designet for å teste hypotesen om at, uavhengig av graden av interstial lungesykdom og/eller pulmonal arteriell hypertensjon, den kombinerte målingen av lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid og karbonmonoksid kan være nyttig for å gi en mekanistisk tolkning av endringer i diffusjonsdelkomponenter ved systemisk sklerose (SSc).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Ved systemisk sklerose (SSc) utledes svekkelsen av lungefunksjonen generelt fra målinger av forsert vitalkapasitet (FVC) og standard lungediffunderende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO).
FVC-måling gir imidlertid ikke et nøyaktig estimat av lungebegrensning, og DLCO tillater ikke separering av alveolær membran (DMCO) fra erytrocytt (DeCO) diffusiv konduktans for CO.
Tidligere studier har vist at DMCO og DeCO kan endres uavhengig av åpen intersittiell lungesykdom (ILD) og/eller pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).
Disse endringene kan stemme overens med en begrensning av rekruttering av alveolær-kapillær erytrocytter som svekker DM. Denne studien ble designet for å teste hypotesen om at, uavhengig av graden av ILD og/eller PAH, kombinert DLNO-DLCO-måling kan være nyttig for å gi en mekanistisk tolkning av DM og De endringer i SSc.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
SSc pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som oppfyller 2013 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-kriteriene for en sikker diagnose av SSc med en total score ≥9
Ekskluderingskriterier:
- ustabile personer og/eller som har lidd av respiratoriske eksacerbasjoner i løpet av de siste 4 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid
Tidsramme: 2 timer
|
Alveolær-kapillær gassutveksling
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRCCS-SSc-2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .