Mecanismos de Limitação da Difusão Pulmonar na Esclerose Sistêmica (DL-SSc)
25 de julho de 2018 atualizado por: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Este estudo foi desenhado para testar a hipótese de que, independentemente do grau de doença pulmonar intersticial e/ou hipertensão arterial pulmonar, a medição combinada da capacidade de difusão do pulmão para óxido nítrico e monóxido de carbono pode ser útil para fornecer uma interpretação mecanicista das mudanças de subcomponentes de difusão na esclerose sistêmica (ES).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Na esclerose sistêmica (ES), o comprometimento da função pulmonar é geralmente inferido a partir de medições da capacidade vital forçada (FVC) e da capacidade de difusão pulmonar padrão para monóxido de carbono (DLCO).
No entanto, a medição da CVF não fornece uma estimativa precisa da restrição pulmonar e a DLCO não permite separar a condutância difusa da membrana alveolar (DMCO) da dos eritrócitos (DeCO) para CO.
Estudos anteriores mostraram que DMCO e DeCO podem mudar independentemente da manifestação de doença pulmonar intersticial (DPI) e/ou hipertensão arterial pulmonar (HAP).
Essas alterações podem ser consistentes com uma limitação do recrutamento de eritrócitos alvéolo-capilar que prejudica o DM. interpretação mecanicista das alterações de DM e De na ES.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com ES
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que preenchem os critérios de 2013 do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism para um diagnóstico definitivo de ES com uma pontuação total ≥9
Critério de exclusão:
- indivíduos instáveis e/ou que sofreram exacerbações respiratórias nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de difusão pulmonar para óxido nítrico
Prazo: 2 horas
|
Troca gasosa alvéolo-capilar
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRCCS-SSc-2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .