Mecanismos de limitación de la difusión pulmonar en la esclerosis sistémica (DL-SSc)
25 de julio de 2018 actualizado por: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Este estudio fue diseñado para probar la hipótesis de que, independientemente del grado de enfermedad pulmonar intersticial y/o hipertensión arterial pulmonar, la medición combinada de la capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico y monóxido de carbono podría ser útil para brindar una interpretación mecánica de los cambios de subcomponentes de difusión en la esclerosis sistémica (SSc).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En la esclerosis sistémica (SSc), el deterioro de la función pulmonar generalmente se deduce de las mediciones de la capacidad vital forzada (FVC) y la capacidad estándar de difusión pulmonar de monóxido de carbono (DLCO).
Sin embargo, la medición de FVC no proporciona una estimación precisa de la restricción pulmonar y la DLCO no permite separar la conductancia de difusión de la membrana alveolar (DMCO) de los eritrocitos (DeCO) para el CO.
Estudios previos han demostrado que DMCO y DeCO pueden cambiar independientemente de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) manifiesta y/o la hipertensión arterial pulmonar (PAH).
Estos cambios pueden ser consistentes con una limitación del reclutamiento de eritrocitos alveolo-capilares que afecta la DM. interpretación mecanicista de los cambios de DM y De en SSc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con SSc
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que cumplen los criterios del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism de 2013 para un diagnóstico definitivo de SSc con una puntuación total ≥9
Criterio de exclusión:
- sujetos inestables y/o que han sufrido exacerbaciones respiratorias en las 4 semanas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Intercambio gaseoso alveolo-capilar
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRCCS-SSc-2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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