Mechanismy omezení plicní difuze u systémové sklerózy (DL-SSc)
25. července 2018 aktualizováno: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Tato studie byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, že bez ohledu na stupeň intersticiálního plicního onemocnění a/nebo plicní arteriální hypertenze může být kombinované měření plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý a oxid uhelnatý užitečné k poskytnutí mechanické interpretace změn difuzní subkomponenty u systémové sklerózy (SSc).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
U systémové sklerózy (SSc) je poškození plicních funkcí obecně odvozeno z měření usilovné vitální kapacity (FVC) a standardní plicní difuzní kapacity pro oxid uhelnatý (DLCO).
Měření FVC však neposkytuje přesný odhad plicní restrikce a DLCO neumožňuje oddělit alveolární membránu (DMCO) od difuzní vodivosti erytrocytů (DeCO) pro CO.
Předchozí studie ukázaly, že DMCO a DeCO se mohou změnit bez ohledu na zjevné intersiciální plicní onemocnění (ILD) a/nebo plicní arteriální hypertenzi (PAH).
Tyto změny mohou být v souladu s omezením náboru alveolárně-kapilárních erytrocytů, které zhoršuje DM. Tato studie byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, že bez ohledu na stupeň intersticiální plicní choroby a/nebo PAH může být kombinované měření DLNO-DLCO užitečné k poskytnutí mechanistická interpretace změn DM a De v SSc.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů se SSc
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti splňující kritéria American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism 2013 pro definitivní diagnózu SSc s celkovým skóre ≥9
Kritéria vyloučení:
- nestabilní jedinci a/nebo kteří trpěli respiračními exacerbacemi v předchozích 4 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý
Časové okno: 2 hodiny
|
Alveolárně-kapilární výměna plynů
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRCCS-SSc-2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .