Meccanismi di limitazione della diffusione polmonare nella sclerosi sistemica (DL-SSc)
25 luglio 2018 aggiornato da: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Questo studio è stato progettato per testare l'ipotesi che, indipendentemente dal grado di malattia polmonare interstiziale e/o ipertensione arteriosa polmonare, la misurazione combinata della capacità di diffusione polmonare per ossido nitrico e monossido di carbonio, potrebbe essere utile per fornire un'interpretazione meccanicistica dei cambiamenti di sottocomponenti di diffusione nella sclerosi sistemica (SSc).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nella sclerosi sistemica (SSc) la compromissione della funzione polmonare è generalmente dedotta dalle misurazioni della capacità vitale forzata (FVC) e della capacità di diffusione polmonare standard per il monossido di carbonio (DLCO).
Tuttavia, la misurazione della FVC non fornisce una stima accurata della restrizione polmonare e il DLCO non consente di separare la conduttanza diffusiva della membrana alveolare (DMCO) da quella degli eritrociti (DeCO) per la CO.
Precedenti studi hanno dimostrato che DMCO e DeCO possono cambiare indipendentemente dalla malattia polmonare interstiziale (ILD) e/o dall'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) conclamate.
Questi cambiamenti possono essere coerenti con una limitazione del reclutamento di eritrociti alveolo-capillari che compromette il DM. interpretazione meccanicistica dei cambiamenti di DM e De in SSc.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con SSc
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che soddisfano i criteri 2013 dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism per una diagnosi definitiva di SSc con un punteggio totale ≥9
Criteri di esclusione:
- soggetti instabili e/o che hanno sofferto di riacutizzazioni respiratorie nelle 4 settimane precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: 2 ore
|
Scambio gassoso alveolare-capillare
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRCCS-SSc-2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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