全身性硬化症における肺拡散制限のメカニズム (DL-SSc)
2018年7月25日 更新者：Giovanni Barisione、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
この研究は、間質性肺疾患および/または肺動脈性肺高血圧症の程度に関係なく、一酸化窒素と一酸化炭素の肺拡散能力の組み合わせ測定が、全身性硬化症（SSc）における拡散サブコンポーネント。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
全身性硬化症 (SSc) では、肺機能の障害は、一般に、努力肺活量 (FVC) および一酸化炭素の標準肺拡散能 (DLCO) の測定値から推測されます。
ただし、FVC 測定は肺制限の正確な推定値を提供せず、DLCO は CO の赤血球 (DeCO) 拡散コンダクタンスから肺胞膜 (DMCO) を分離することを許可しません。
以前の研究では、顕性間質性肺疾患 (ILD) および/または肺動脈性肺高血圧症 (PAH) に関係なく、DMCO と DeCO が変化する可能性があることが示されています。
これらの変化は、DM を損なう肺胞毛細血管赤血球動員の制限と一致している可能性があります。 SScにおけるDMおよびDeの変化の機械的解釈。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SSc患者
説明
包含基準:
- -SScの確定診断のための2013年アメリカリウマチ学会/リウマチに対するヨーロッパリーグ基準を満たす患者 合計スコア≧9
除外基準:
- -不安定な被験者、および/または過去4週間に呼吸器の悪化に苦しんでいる人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一酸化窒素の肺拡散能
時間枠：2時間
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肺胞 - 毛細血管ガス交換
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年11月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月25日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。