Mekanismer for pulmonal diffusionsbegrænsning ved systemisk sklerose (DL-SSc)
25. juli 2018 opdateret af: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Denne undersøgelse var designet til at teste hypotesen om, at uanset graden af interstial lungesygdom og/eller pulmonal arteriel hypertension, kan den kombinerede måling af lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid og carbonmonoxid være nyttig til at give en mekanistisk fortolkning af ændringer i diffusionsdelkomponenter i systemisk sklerose (SSc).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Ved systemisk sklerose (SSc) udledes svækkelsen af lungefunktionen generelt fra målinger af forceret vital kapacitet (FVC) og standard lungediffunderende kapacitet for carbonmonoxid (DLCO).
FVC-måling giver dog ikke et nøjagtigt estimat af lungerestriktion, og DLCO tillader ikke adskillelse af alveolær membran (DMCO) fra erytrocyt (DeCO) diffusiv ledningsevne for CO.
Tidligere undersøgelser har vist, at DMCO og DeCO kan ændre sig uafhængigt af åbenlys intersitiel lungesygdom (ILD) og/eller pulmonal arteriel hypertension (PAH).
Disse ændringer kan være i overensstemmelse med en begrænsning af alveolær-kapillær erytrocytrekruttering, som hæmmer DM. Denne undersøgelse var designet til at teste hypotesen om, at kombineret DLNO-DLCO-måling, uanset graden af ILD og/eller PAH, kan være nyttig til at give en mekanistisk fortolkning af DM og De ændringer i SSc.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
SSc patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opfylder 2013 American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism kriterierne for en sikker diagnose af SSc med en total score ≥9
Ekskluderingskriterier:
- ustabile forsøgspersoner og/eller som har lidt af respiratoriske eksacerbationer i de foregående 4 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid
Tidsramme: 2 timer
|
Alveolær-kapillær gasudveksling
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRCCS-SSc-2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .