Механизмы ограничения легочной диффузии при системной склеродермии (DL-SSc)
25 июля 2018 г. обновлено: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Это исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что, независимо от степени интерстициального заболевания легких и/или легочной артериальной гипертензии, комбинированное измерение диффузионной способности легких для оксида азота и оксида углерода может быть полезным для механистической интерпретации изменений диффузионные субкомпоненты при системной склеродермии (ССД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
При системном склерозе (ССД) о нарушении функции легких обычно судят по измерениям форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) и стандартной диффузионной способности легких по монооксиду углерода (DLCO).
Однако измерение ФЖЕЛ не дает точной оценки рестрикции легких, а DLCO не позволяет отделить диффузионную проводимость альвеолярной мембраны (DMCO) от диффузионной проводимости эритроцитов (DeCO) для CO.
Предыдущие исследования показали, что DMCO и DeCO могут изменяться независимо от выраженного интерстициального заболевания легких (ИЗЛ) и/или легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Эти изменения могут согласовываться с ограничением рекрутирования альвеолярно-капиллярных эритроцитов, которое ухудшает течение СД. Это исследование было разработано для проверки гипотезы о том, что, независимо от степени ИЗЛ и/или ЛАГ, комбинированное измерение DLNO-DLCO может быть полезным для получения механистическая интерпретация изменений DM и De при СС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с СС
Описание
Критерии включения:
- пациенты, соответствующие критериям Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма 2013 г. для точного диагноза ССД с общим баллом ≥9
Критерий исключения:
- нестабильные субъекты и/или пострадавшие от респираторных обострений в предыдущие 4 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диффузионная способность легких по оксиду азота
Временное ограничение: 2 часа
|
Альвеолярно-капиллярный газообмен
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barisione G, Bacigalupo A, Brusasco C, Scanarotti C, Penco S, Bassi AM, Lamparelli T, Garlaschi A, Pellegrino R, Brusasco V. Mechanisms for reduced pulmonary diffusing capacity in haematopoietic stem-cell transplantation recipients. Respir Physiol Neurobiol. 2014 Apr 1;194:54-61. doi: 10.1016/j.resp.2014.01.018. Epub 2014 Feb 1.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
- Barisione G, Garlaschi A, Occhipinti M, Baroffio M, Pistolesi M, Brusasco V. Value of lung diffusing capacity for nitric oxide in systemic sclerosis. Physiol Rep. 2019 Aug;7(13):e14149. doi: 10.14814/phy2.14149.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRCCS-SSc-2018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .