강화: 원발성 담즙성 담관염(PBC) 및 우르소데옥시콜산(UDCA)에 대한 부적절한 반응 또는 과민증이 있는 피험자의 셀라델파
2022년 7월 7일 업데이트: CymaBay Therapeutics, Inc.
원발성 담즙성 담관염(PBC) 및 우르소데옥시콜산(UDCA)에 대한 부적절한 반응 또는 과민증이 있는 피험자에서 셀라델파의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 52주 위약 대조 무작위 3상 연구
원발성 담즙성 담관염(PBC) 및 우르소데옥시콜산(UDCA)에 대한 불충분한 반응 또는 불내성 환자를 대상으로 셀라델파의 안전성과 효능을 평가하기 위한 52주 위약 대조 무작위 3상 연구
참가자는 이 이중 맹검 연구에 이어 진행 중인 공개 안전 연구(NCT03301506)에 참여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요한:
- 위약과 비교하여 52주간의 치료에 걸쳐 2가지 셀라델파 요법(1일 10mg 및 10mg으로 적정한 5mg/일)의 담즙정체에 대한 안전성 및 효과를 평가하기 위해
키 보조:
- 알칼리성 포스파타제(AP) 수준의 정상화에 대한 셀라델파의 효과를 평가하기 위해
- 소양증에 대한 셀라델파의 효과를 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
265
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heraklion, 그리스, 71110
- University General Hospital of Heraklion
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Larissa, 그리스, 41110
- University General Hospital of Larissa
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Patras, 그리스, 26504
- University General Hospital of Patras
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud Universitair Medisch Centrum
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Hamilton, 뉴질랜드, 3240
- Waikato Hospital
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South Island
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Christchurch, South Island, 뉴질랜드, 8011
- Christchurch Hospital
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Dunedin, South Island, 뉴질랜드, 9001
- Dunedin Hospital
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Busan, 대한민국, 49241
- Pusan National University Hospital
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Daegu, 대한민국, 700-721
- Kyungpook National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 03722
- Inje University Ilsan Paik Hospital
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Seoul, 대한민국, 137 701
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
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Gyeonggido
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Seongnam-si, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Hamburg, 독일, 20246
- ifi-Institute for Interdisciplinary Medicine
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Leipzig, 독일, 04103
- Universitätsklinikum Leipzig
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Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
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Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, 독일, 44623
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Herne
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Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
- Uniklinik Köln
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24146
- Gastroenterologisch Hepatologisches Zentrum Kiel
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St. Petersburg, 러시아 연방, 197110
- City Hospital #31
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Ulyanovsk, 러시아 연방, 432063
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
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Moskva
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Moscow, Moskva, 러시아 연방, 117198
- Peoples Friendship University of Russia
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Fundeni Clinical Institute
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Bucharest, 루마니아, 020125
- Colentina Clinical Hospital
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Bucharest, 루마니아
- Sana Monitoring SRL
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Timis
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Timişoara, Timis, 루마니아, 300723
- Pius Brinzeu Emergency Clinical County Hospital
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Ciudad de Mexico, 멕시코, 06700
- Consultorio Medico - Distrito Federal
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Metepec, 멕시코, 52140
- Consultorio de la Doctora Maria Sarai Gonzalez Huezo
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Hidalgo
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Pachuca de Soto, Hidalgo, 멕시코, 42086
- Centro de Diabetes y Obesidad Graber
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85224
- Institute for Liver Health
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Arizona - PPDS
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- The Institute for Liver Health-Tucson
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University School of Medicine
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Univeristy of Colorado Denver and Hospital
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale School of Medicine Digestive Diseases, Internal Medicine
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33434
- Excel Medical Clinical Trials, LLC
-
Lakewood Ranch, Florida, 미국, 34211
- Florida Reserach Institute
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Schiff Center for Liver Diseases University of Miami
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Medical Group
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Digestive Healthcare of Georgia
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
- Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Hospital
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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-
Michigan
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Novi, Michigan, 미국, 48377
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55117
- Minnesota Gastroenterlogy, P.A.
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center, Fairview
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- Southern Therapy and Advance Research (STAR) LLC
-
Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
- Digestive Health Specialists PA
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- Kansas City Research Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, 미국, 10016
- Concorde Medical Group
-
New York, New York, 미국, 10032
- Center for Liver Disease and Transplantation
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Asheville Gastroenterology Associates, a Division of Digestive Health Partners, P.A.
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- UH Cleveland Medical Center
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-
Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Northeast Clinical Research Center, LLC
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, 미국, 38138
- Gastro One
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- GIA Clinical Trials, LLC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75203
- Liver Institute at Methodist Dallas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Digestive Disease Consultants
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- American Research Corporation
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Pinnacle Clinical Research
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San Antonio, Texas, 미국, 78215
- American Research Corporation at Texas Liver Institute
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84107
- Intermountain Medical Center
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Virginia
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Newport News, Virginia, 미국, 23602
- Mary Immaculate Hospital
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Richmond, Virginia, 미국, 23226
- Bon Secours Richmond Community Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- UZ Antwerpen
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Hospital Centar Zvezdara
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Belgrade, 세르비아, 11080
- KBC Zemun
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
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Ramos Mejía, 아르헨티나, B1704ETD
- DIM Clínica Privada
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, B1629AHJ
- Hospital Universitario Austral
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Ciudad Autónoma De BuenosAires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De BuenosAires, 아르헨티나, C1180AAX
- Fundacion Sanatorio Güemes
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000KDS
- Hospital Provincial del Centenario
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Birmingham, 영국, B15 2TT
- University Hospital Birmingham
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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London, 영국, SE5 9RS
- Kings College Hospital
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London, 영국, E1 1BB
- Barts Health NHS Trust, Royal London Hospital, Ambrose King Centre
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Newcastle, 영국, NE7 7DN
- The Newcastle Upon Tyne Hospital NHS Foundation Trust
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- University of Nottingham
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Plymouth, 영국, PL6 8DH
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
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Swansea, 영국, SA2 8QA
- Singleton Hospital
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital
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Graz, 오스트리아, 8036
- LKH-Universitätsklinikum Klinikum Graz
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Salzburger Landeskliniken
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Wels, 오스트리아, 4600
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Wien
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Vienna, Wien, 오스트리아, A-1090
- Medizinische Universität Wien
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Corporation
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Haifa, 이스라엘, 31048
- Carmel Medical Center
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center
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Nahariya, 이스라엘, 22100
- The Galilli Medical Center
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Ramat Gan, 이스라엘, 52662
- Chaim Sheba Medical Center
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Reẖovot, 이스라엘, 76100
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Firenze, 이탈리아, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Milano, 이탈리아, 20142
- ASST Santi Paolo e Carlo - Azienda Universitaria-Polo Universitario San Paolo
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Modena, 이탈리아, 41126
- Ospedale Civile di Baggiovara
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Padova, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Rozzano, 이탈리아, 20090
- ASST di Monza - Azienda Ospedaliera San Gerardo
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La Serena, 칠레, 1720506
- Centro Clinico Mediterraneo
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Viña Del Mar, 칠레, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar
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Región-MetropolitanadeSantiago
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Santiago, Región-MetropolitanadeSantiago, 칠레, 8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- University of Calgary Medicine
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
- University of Manitoba
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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Vaughan, Ontario, 캐나다, M3N 2V7
- Toronto Digestive Disease Associates Inc
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre (MUHC)
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Kielce, 폴란드, 25-317
- Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach
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Kraków, 폴란드, 31-531
- Sp Zoz Szpital Uniwersytecki W Krakowie
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Mysłowice, 폴란드, 41-400
- ID Clinic
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Kujawsko-pomorskie
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Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 85-030
- Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. Tadeusza Browicza w Bydgoszczy
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
- Centrum Onkologii Instytut im. Marii Sklodowskiej-Curie
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-752
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Slaskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
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Bondy, 프랑스, 93140
- Hôpital Jean Verdier
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble
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Paris, 프랑스, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Budapest, 헝가리, 1111
- Budai Hepatológiai Centrum
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Debrecen, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
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Kaposvár, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
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Csongrád
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Szeged, Csongrád, 헝가리, 6720
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- The Canberra Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, 호주, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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Victoria
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Fitzroy, Victoria, 호주, 3065
- St Vincents Hospital Melbourne
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서(서명 및 날짜 포함) 및 현지 법률에서 요구하는 승인을 제공해야 합니다.
- 18~75세(포함)
다음 기준 중 2개 이상에 따라 PBC 진단을 받은 남성 또는 여성:
- 최소 6개월 동안 ULN 이상의 AP 이력
- 양성 항미토콘드리아 항체(AMA) 역가(면역형광에서 >1/40 또는 효소 결합 면역흡착 분석[ELISA]에 의한 M2 양성) 또는 양성 PBC 특이 항핵 항체
- PBC와 일치하는 문서화된 간 생검 결과
- 지난 12개월 동안 안정적이고 권장되는 UDCA 용량 또는 UDCA에 내성이 없는 경우(UDCA의 마지막 용량 > 스크리닝 전 3개월)
- AP ≥ 1.67 × ULN
- 가임 여성은 연구 기간 동안 그리고 마지막 투여 후 최소 90일 동안 적어도 하나의 장벽 피임법과 두 번째 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 가임 여성 파트너와 성적으로 활발한 남성 피험자는 장벽 피임법을 사용해야 하며 여성 파트너는 연구 기간 동안 그리고 마지막 투여 후 최소 90일 동안 두 번째 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 셀라델파(MBX-8025)에 대한 이전 노출
- PBC 이외의 의학적 상태로서 조사관의 의견으로는 연구에 완전히 참여할 수 없거나 그 결과를 혼란스럽게 만들 수 있습니다(예: 암).
- 3 × ULN 이상의 AST
- 3 × ULN 이상의 ALT
- 2.0 × ULN 이상의 총 빌리루빈
- 로테르담 기준에 의해 정의된 고급 PBC(LLN 미만 알부민 및 1 × ULN 초과 총 빌리루빈)
- 1.0 × ULN 이상의 크레아틴 키나제(CK)
- eGFR 60mL/min/1.73 미만 m2(MDRD 공식으로 계산)
- 1.0 × ULN 이상의 국제 표준화 비율(INR)
- 100 × 103/µL 미만의 혈소판 수
다음을 포함하여 임상적으로 유의한 간 대상부전의 존재:
- 간 이식 이력, 현재 간 이식 목록에 등재 또는 현재 MELD 점수 ≥ 15
- 알려진 식도 정맥류, 정맥류 출혈의 병력 또는 관련 중재(예: 경경정맥 간내 문맥전신 단락술), 관련 복수, 간성 뇌병증을 포함한 문맥압항진증의 합병증
- 자발적인 세균성 복막염의 병력 또는 존재를 포함하는 합병증을 동반한 간경변증
기타 만성 간 질환:
- 면역혈청학, 간 생화학 및 조직학에 기초하여 연구자가 결정한 자가면역 간염의 현재 특징
- 진단적 담관조영 소견의 존재에 의해 결정되는 원발성 경화성 담관염
- 알코올성 간질환의 병력 또는 임상적 증거
- 알파-1-항트립신 결핍의 병력 또는 임상적 증거
- 생검으로 확인된 비알코올성 지방간염
- 증가된 총 빌리루빈을 동반한 길버트 증후군의 병력 또는 증거
- 혈색소침착증의 병력 또는 증거
- B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 존재로 정의되는 B형 간염
- HCV RNA의 존재로 정의되는 C형 간염
- HIV의 알려진 역사
- 상당한 알코올 소비의 증거
- 약물 남용의 증거
- 오베티콜산(OCA)에 대한 부적절한 반응 또는 OCA에 대한 과민증이 있는 피험자: OCA는 스크리닝 30일 전에 중단되어야 합니다.
- 스크리닝 전 2개월 이내에 콜히친, 메토트렉세이트, 아자티오프린 또는 장기 전신 코르티코스테로이드(> 2주) 사용
- 스크리닝 전 30일 이내에 피브레이트 사용
- 스크리닝 전 7일 이내 심바스타틴 사용
- 스크리닝 전 30일 이내에 PBC에 대한 실험적 또는 승인되지 않은 치료법의 사용
- 스크리닝 전 30일 이내에 실험적 또는 승인되지 않은 면역억제제 사용
- 스크리닝 전 30일 이내 또는 반감기 5회 이내 중 더 긴 기간 이내의 다른 조사 요법 또는 장치를 사용한 치료
- 여성의 경우 임신 또는 수유
- 조사자가 판단한 대로 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 임상 연구의 질을 위태롭게 할 수 있는 기타 모든 조건(들)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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이중 눈가림 기간 동안 매일 캡슐 1개.
1년 이중 맹검 기간 완료 후 피험자에게 공개 라벨 장기 안전성 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
위약을 복용한 피험자는 셀라델파를 1일 1회 5mg 또는 10mg으로 시작하도록 다시 무작위 배정됩니다.
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실험적: 셀라델파 10mg
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이중 맹검 기간 동안 Seladelpar 10 mg.
1년의 이중 맹검 기간이 완료된 후 피험자에게 공개 라벨 안전성 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
피험자는 이중 맹검 연구 동안 받은 셀라델파 용량(10mg)을 계속 복용합니다.
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실험적: 셀라델파 5-10 mg
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6개월 동안 셀라델파 5mg을 투여한 다음 나머지 이중 맹검 기간 동안 내약성과 반응에 따라 최대 10mg까지 적정합니다.
1년 이중 맹검 기간 완료 후 피험자에게 공개 라벨 장기 안전성 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
피험자는 이중 맹검 연구 동안 받은 셀라델파 용량(5 또는 10mg)을 계속 복용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ALP의 복합 종점에 대한 응답을 가진 참가자의 백분율
기간: 3개월
|
ALP의 복합 종점에 대한 응답을 가진 참가자의 백분율 1차 종료점은 두 무작위 계층화 변수(ALP 수준: |
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월째 정규화된 알칼리 포스파타제 수준으로 정의된 반응을 보이는 참가자의 백분율
기간: 3개월
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반응은 종점에서 정규화된 ALP 수준(ALP ≤1.0 × ULN)으로 정의되었습니다.
mITT 분석 세트에는 적어도 하나의 연구 약물 투여량을 받은 모든 무작위 피험자가 포함되었습니다.
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3개월
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3개월에 기준선 NRS ≥4인 피험자에 대한 소양증 NRS의 기준선으로부터의 변화
기간: 3개월
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가려움증 수치 등급 척도(NRS)는 가려움 척도에서 0에서 10 사이의 숫자를 선택하여 지난 24시간 동안 경험한 최악의 가려움증의 강도를 가려움증 없음에서 최악의 가려움증까지 평가하는 데 사용됩니다.
0은 가려움증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 가려움증을 의미합니다.
분석은 기준선 NRS ≥ 4인 mITT 분석 세트의 피험자로 제한됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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