Prophylactic Tricuspid Annuloplasty During Mitral Valve Surgery
연구 개요
상세 설명
The optimal management of functional tricuspid regurgitation (FTR) in the setting of mitral valve operations remains controversial. The current practice is both center- and surgeon-specific with guidelines based on non-randomized data. A prospective randomized trial was performed to evaluate the worth of less-than-severe FTR repair during mitral valve procedures.
A single center randomized study was designed to allocate patients with less-than-severe FTR undergoing mitral valve surgery to be prophylactically treated + tricuspid valve annuloplasty (TVP- or TVP+). These patients were analysed using longitudinal cardiopulmonary exercise capacity, echocardiographic follow-up, and cardiac magnetic resonance (CMR). The primary outcome was more than mild tricuspid regurgitation (TR) recurrence with vena contracta >3mm. Secondary outcomes were maximal oxygen uptake (VO2 max) and right ventricular (RV) dimension and function.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients undergoing mitral valve surgery with less than sever tricuspid insufficiency
Exclusion Criteria:
- presence of pacemaker lead through the tricuspid valve
- acute endocarditis
- minimally invasive approach
- Functional mitral valve insufficiency
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Tricuspid annuloplasty
Patient treated with tricuspid annuloplasty at the moment of the mitral valve surgery
|
Tricuspid annuloplasty
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간섭 없음: No Tricuspid annuloplasty
Control patients
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Incidence of more than mild tricuspid insufficiency
기간: 5 year
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5 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VO2 max
기간: 1 year
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Physical function capacity measured by VO2 max
|
1 year
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Right ventricular function
기간: 5 year
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Right ventricle function at the follow up
|
5 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삼첨판 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
Tricuspid annuloplasty에 대한 임상 시험
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CorMatrix Cardiovascular, Inc.Yale University모병
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Deutsches Herzzentrum MuenchenBoston Scientific Corporation알려지지 않은
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Tangent Cardiovascular Inc.모병
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Medtentia International Ltd Oy종료됨
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로
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Xijing Hospital완전한