트랜스 카테터 트리커스 밸브 교체에 대해 스크리닝 된 환자의 특성 및 결과 (The TRI-RECRUI)
2025년 3월 2일 업데이트: Jian Yang, Xijing Hospital
횡단 정맥 접근법을 통한 럭스 밸브로 트랜스 카테터 트리커스 피드 밸브 교체를 선별 한 환자의 특성 및 결과
Tri-Recruit 연구는 7 개의 심장 중심에서 횡단 정맥 접근법을 통해 Lux-Valve를 사용하여 TTVR 스크리닝을위한 340 명의 연속 환자에서 수행되었습니다.
환자 수준의 임상 기록, 영상 날짜 및 선별 결과를 후 향적으로 수집 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
340
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Fuwai Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100011
- Beijing Anzhen Hospital
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Fujian
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Xiamen, Fujian, 중국, 361102
- Xiamen Cardiovascular Hospital
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430040
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
- Shanghai General Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
7 개의 심장 센터에서 Lux-Valve Plus를 사용하여 TTVR 스크리닝을위한 340 명의 연속 환자.
설명
포함 기준 :
- (i) 18 세> 18 세; (ii) TR 심각도 ≥ 심한; (iii) 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 기능 클래스 ≥ ⅱ; (iv) 실패한 GDMT; (v) 유로 점수> 4.
제외 기준 :
- (i) 좌심실 배출 분율 <40%; (ii) 수축기 폐 동맥압> 60 mmhg; (iii) 지난 6 개월 이내에 이전 TV 수술 또는 왼쪽 판막 수술; (iv) 돌이킬 수없는 가난한 우심실 기능; (v) 다른 주요 심장 절차 또는 감염성 심내막염에 필요한 상당한 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TTVR 스크리닝
이 연구에서 235 명의 환자가 유전체 정맥을 통해 럭스 밸브로 TTVR에 대해 스크리닝되었고 105 명의 환자가 스크리닝 실패했습니다.
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럭스-밸브는 주행 정맥 접근법을 통해 형광 및 심 초음파 지침하에 이식되었다.
전달 시스템이 도입되면, 오른쪽 심장 챔버 내에서 Tricuspid 고리에 수직으로 조정되었습니다.
앞쪽 전단지는 2 개의 리플렛 파악을 사용하여 파악되었고 장치 구성 요소의 심실 부분이 점차 방출되었습니다.
TR의 제거를 보장하기 위해 심방 디스크를 배치 한 후, 중격 고정이 수행되었고,이어서 전달 시스템을 철회 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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선별 실패율
기간: 기준선, 후 시술 후, 후 30 일, 시설 후 30 일, 시술 후 6 개월, 1 년 후
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기준선, 후 시술 후, 후 30 일, 시설 후 30 일, 시술 후 6 개월, 1 년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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