완화 치료 환자를 위한 의미 중심 심리 치료(MCP-PC) (MCP-PC)
2021년 8월 24일 업데이트: Fordham University
완화의료 환자를 위한 의미중심 심리치료의 개발
이 무작위 통제 시험은 완화 치료 환자(MCP-PC)의 요구에 특별히 맞춰진 잘 확립된 간략하고 구조화된 실존 심리 요법(의미 중심 심리 요법)의 적응 효과를 평가합니다.
완화 치료 병원에 입원한 말기 암 환자는 무작위로 MCP-PC 또는 강화된 일반 치료에 배정됩니다.
환자는 3회기 개입 전과 2주 및 4주 후에 다시 자가 보고 측정의 매우 짧은 배터리를 완료하여 치료가 영적 및 심리적 웰빙을 강화하고 삶의 질을 향상시켰는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barry D Rosenfeld, PhD
- 전화번호: 718-817-3794
- 이메일: rosenfeld@fordham.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기대 수명이 6개월 미만인 불치병; Bronx NY의 완화 치료 시설에 입원, 영어 사용 가능
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 치료 참여를 방해하는 인지 장애 또는 심각한 정신과적 증상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 강화된 평소 관리
모든 임상 개입을 용이하게
|
선택적인 4번째 "부스터" 세션이 포함된 도수화, 3회 세션 실존 심리 요법(세션당 30-45분).
내용은 삶의 의미와 목적에 대한 환자의 감각을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
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실험적: 의미중심심리치료
환자의 의미/목적 감각을 높입니다.
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선택적인 4번째 "부스터" 세션이 포함된 도수화, 3회 세션 실존 심리 요법(세션당 30-45분).
내용은 삶의 의미와 목적에 대한 환자의 감각을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영적 웰빙
기간: 학습 완료까지(약 6주)
|
자가 보고 FACIT 영적 웰빙 척도를 통해 측정한 전반적인 영적 웰빙
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학습 완료까지(약 6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가망 없음
기간: 학습 완료까지(약 6주)
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자가 보고 평가 척도, 질병 척도의 절망 평가
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학습 완료까지(약 6주)
|
|
죽음의 수용
기간: 학습 완료까지(약 6주)
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삶의 태도 프로필에서 파생된 하위 척도, 의미와 목적에 대한 자가 보고 척도
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학습 완료까지(약 6주)
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 학습 완료까지(약 6주)
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McGill Quality of Life Questionnaire에서 도출된 전반적인 삶의 질에 대한 단일 항목 등급
|
학습 완료까지(약 6주)
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빠른 죽음에 대한 열망
기간: 학습 완료까지(약 6주)
|
급사에 대한 열망의 척도인 급사에 대한 태도 일정의 약식 버전
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학습 완료까지(약 6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 완료 후 1년.
IPD 공유 액세스 기준
의학 또는 대학 기반 연구 기관과의 제휴
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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