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意味 緩和ケア患者のための中心的精神療法 (MCP-PC) (MCP-PC)

2021年8月24日 更新者：Fordham University

緩和ケア患者に対する意味中心の心理療法の開発

この無作為対照試験では、緩和ケア患者のニーズに合わせて特別に調整された、確立された簡潔で構造化された実存的心理療法 (意味中心療法) の適応の有効性を評価します (MCP-PC)。 緩和ケア病院に入院した末期癌患者は、MCP-PC または強化された通常のケアのいずれかに無作為に割り当てられます。 患者は、3セッションの介入の前に非常に短い一連の自己報告測定を完了し、2および4週間後に再び治療が精神的および心理的幸福を強化し、生活の質を改善したかどうかを判断します.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 平均余命が6か月未満の末期疾患;ニューヨーク州ブロンクスの緩和ケア施設に入院、英語を話す

除外基準:

  • -インフォームドコンセントまたは治療への参加を妨げる認知障害または重度の精神症状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：強化された通常のケア
あらゆる臨床的介入を容易にする
行動：意味中心の心理療法
マニュアル化された 3 セッションの実存的心理療法 (1 セッションあたり 30 ～ 45 分) と、オプションの 4 回目の「ブースター」セッション。 コンテンツは、患者の人生の意味と目的の感覚を高めることに焦点を当てています。
実験的：意味中心の心理療法
患者の意味/目的意識を高める
行動：意味中心の心理療法
マニュアル化された 3 セッションの実存的心理療法 (1 セッションあたり 30 ～ 45 分) と、オプションの 4 回目の「ブースター」セッション。 コンテンツは、患者の人生の意味と目的の感覚を高めることに焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピリチュアル ウェルビーイング
時間枠：研究完了まで（約6週間）
自己報告 FACIT Spiritual Well Being スケールで測定された全体的な精神的幸福
研究完了まで（約6週間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絶望
時間枠：研究完了まで（約6週間）
自己申告評価尺度、病気の絶望感評価尺度
研究完了まで（約6週間）
死の受容
時間枠：研究完了まで（約6週間）
意味と目的の自己報告尺度である、ライフ アティチュード プロファイルから派生したサブスケール
研究完了まで（約6週間）
健康関連 生活の質
時間枠：研究完了まで（約6週間）
McGill Quality of Life Questionnaire から導き出された全体的な生活の質の単一項目評価
研究完了まで（約6週間）
早死への欲求
時間枠：研究完了まで（約6週間）
死期短縮に対する態度表の短縮版、死期短縮への欲求の尺度
研究完了まで（約6週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fordham University

協力者

Calvary Hospital, Bronx, NY

捜査官

  • 主任研究者：Barry Rosenfeld, PhD、Fordham University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R21 NR017728

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、研究の完了後に要求に応じて利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データ収集完了から 1 年。

IPD 共有アクセス基準

医学または大学ベースの研究機関との提携

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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