- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612050
Merkitys Keskitetty psykoterapia palliatiivisen hoidon potilaille (MCP-PC) (MCP-PC)
tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Fordham University
Merkityskeskeisen psykoterapian kehittäminen palliatiivisen hoidon potilaille
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus arvioi vakiintuneen lyhyen, strukturoidun eksistentiaalisen psykoterapian (Meaning Centered Psychotherapy) mukautuksen tehokkuutta, joka on räätälöity erityisesti palliatiivisen hoidon potilaiden tarpeisiin (MCP-PC).
Parantumattomasti sairaat syöpäpotilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa palliatiivisen hoidon sairaalassa, määrätään satunnaisesti joko MCP-PC:hen tai tehostettuun normaalihoitoon.
Potilaat suorittavat hyvin lyhyen sarjan itseraportointitoimenpiteitä ennen kolmen istunnon interventiota ja uudelleen 2 ja 4 viikon kuluttua selvittääkseen, onko hoito vahvistanut henkistä ja psyykkistä hyvinvointia ja parantanut elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barry D Rosenfeld, PhD
- Puhelinnumero: 718-817-3794
- Sähköposti: rosenfeld@fordham.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 6 kuukautta; sairaalahoidossa palliatiivisessa hoitolaitoksessa Bronx NY:ssä, englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö tai vakavat psykiatriset oireet, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai osallistumisen hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
helpottaa kaikkia kliinisiä toimenpiteitä
|
Manuaalinen, 3-istunnon eksistentiaalinen psykoterapia (30-45 minuuttia/istunto) valinnaisella 4. "tehoste"-istunnolla.
Sisältö keskittyy parantamaan potilaiden käsitystä elämän tarkoituksesta ja tarkoituksesta.
|
Kokeellinen: Merkitys Keskitetty psykoterapia
lisätä potilaiden merkityksen/tarkoituksen tajua
|
Manuaalinen, 3-istunnon eksistentiaalinen psykoterapia (30-45 minuuttia/istunto) valinnaisella 4. "tehoste"-istunnolla.
Sisältö keskittyy parantamaan potilaiden käsitystä elämän tarkoituksesta ja tarkoituksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Yleinen henkinen hyvinvointi mitattuna itseraportin FACIT Spiritual Well Being -asteikolla
|
Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Itseraportointiasteikko, Hopelessness Assessment in Illness -asteikko
|
Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Kuoleman hyväksyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Alaasteikko, joka on johdettu elämänasenneprofiilista, itseraportin merkityksen ja tarkoituksen mitta
|
Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Yksittäinen arvio yleisestä elämänlaadusta, joka on johdettu McGill-elämänlaatukyselystä
|
Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Halu nopeaan kuolemaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Lyhennetty versio aikataulusta "Asenteet kiirehtivää kuolemaa kohtaan", joka on nopean kuoleman halun mitta
|
Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21 NR017728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Vuosi tiedonkeruun päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Liittyminen lääketieteelliseen tai yliopistolliseen tutkimuslaitokseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Merkitys Keskitetty psykoterapia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Southern California; Weill Medical College of Cornell University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat, jotka ovat menettäneet lapsenYhdysvallat
-
University of GiessenUniversity of UlmRekrytointi
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean...ValmisRuokaturvallisuus | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Sitoutuminen | Sukupuoleen perustuva väkivalta | Valtuutus | Suhde, perheRuanda
-
University of Central FloridaEi vielä rekrytointiaAlkoholin käyttöhäiriö (AUD)
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of California, San Francisco; Iowa State University; Drexel University ja muut yhteistyökumppanitValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleValmisItsemurha | Kyselylomake | Henkistä kärsimystä | Elämän tarkoitusRanska