Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jelentés Centered Psychotherapy for Palliative Care Patiens (MCP-PC) (MCP-PC)

2021. augusztus 24. frissítette: Fordham University

Jelentésközpontú pszichoterápia fejlesztése palliatív ellátásban szenvedő betegek számára

Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat egy jól bevált, rövid, strukturált egzisztenciális pszichoterápia (Meaning Centered Psychotherapy) adaptációjának hatékonyságát értékeli, amelyet kifejezetten a palliatív ellátásban szenvedők (MCP-PC) szükségleteihez szabtak. A palliatív ellátást nyújtó kórházban kórházba került daganatos betegeket véletlenszerűen MCP-PC-re vagy fokozott szokásos ellátásra osztják be. A betegek egy nagyon rövid önbevallási intézkedéscsomagot hajtanak végre a 3 alkalomból álló beavatkozás előtt, majd 2 és 4 héttel később is, hogy megállapítsák, hogy a kezelés javította-e a lelki és pszichológiai jólétet, és javította-e az életminőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapnál rövidebb várható élettartamú terminális betegség; kórházba került egy palliatív ellátó intézményben Bronx NY-ban, angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás vagy súlyos pszichiátriai tünetek, amelyek kizárják a tájékozott beleegyezést vagy a kezelésben való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Fokozott szokásos ápolás
megkönnyíti a klinikai beavatkozásokat
Viselkedési: Jelentése Központos pszichoterápia
Manuális, 3 alkalomból álló egzisztenciális pszichoterápia (30-45 perc/foglalkozás) fakultatív 4. "booster" üléssel. A tartalom arra összpontosít, hogy a betegek jobban megértsék az élet értelmét és célját.
Kísérleti: Jelentése Központos pszichoterápia
növeli a betegek jelentés-/célérzetét
Viselkedési: Jelentése Központos pszichoterápia
Manuális, 3 alkalomból álló egzisztenciális pszichoterápia (30-45 perc/foglalkozás) fakultatív 4. "booster" üléssel. A tartalom arra összpontosít, hogy a betegek jobban megértsék az élet értelmét és célját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lelki jólét
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)
Az általános spirituális jólét a FACIT Spiritual Well Being önbeszámoló skálán mérve
A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reménytelenség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)
Önbeszámoló értékelési skála, a Hopelessness Assessment in Illness skála
A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)
A halál elfogadása
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)
Az életszemléletű profilból származó alskála, amely a jelentés és a cél önbeszámolója
A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)
Az általános életminőség egyetlen tételes értékelése a McGill-életminőség kérdőívből származik
A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)
A gyorsított halál vágya
Időkeret: A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)
A gyorsított halál iránti attitűdök ütemtervének rövidített változata, a gyorsított halál iránti vágy mértéke
A tanulmány befejezéséig (kb. 6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fordham University

Együttműködők

Calvary Hospital, Bronx, NY

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21 NR017728

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az adatokat kérésre a vizsgálat befejezését követően bocsátjuk rendelkezésre.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel az adatgyűjtés befejezése után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kapcsolattartás orvosi vagy egyetemi kutatóintézettel

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Klinikai vizsgálatok a Jelentése Központos pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel