Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam centrovaná psychoterapie pro pacienty s paliativní péčí (MCP-PC) (MCP-PC)

24. srpna 2021 aktualizováno: Fordham University

Vývoj významově zaměřené psychoterapie pro pacienty paliativní péče

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie hodnotí účinnost adaptace dobře zavedené krátké, strukturované existenciální psychoterapie (Meaning Centered Psychotherapy) specificky přizpůsobené potřebám pacientů v paliativní péči (MCP-PC). Nevyléčitelně nemocní pacienti s rakovinou, kteří byli hospitalizováni v nemocnici pro paliativní péči, budou náhodně přiřazeni buď k MCP-PC nebo rozšířené obvyklé péči. Pacienti absolvují velmi krátkou baterii self-report opatření před intervencí ve 3 sezeních a znovu o 2 a 4 týdny později, aby zjistili, zda léčba posílila duchovní a psychickou pohodu a zlepšila kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • terminální onemocnění s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců; hospitalizován v zařízení paliativní péče v Bronxu NY, anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy nebo závažné psychiatrické symptomy, které vylučují informovaný souhlas nebo účast na léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Rozšířená obvyklá péče
usnadnit jakékoli klinické intervence
Behaviorální: Význam centrovaná psychoterapie
Manuální, 3-sezení existenciální psychoterapie (30-45 minut/sezení) s volitelným 4. "booster" sezením. Obsah se zaměřuje na to, aby u pacientů zlepšil pocit smyslu a účelu života.
Experimentální: Význam centrovaná psychoterapie
zvýšit u pacientů pocit smyslu/účelu
Behaviorální: Význam centrovaná psychoterapie
Manuální, 3-sezení existenciální psychoterapie (30-45 minut/sezení) s volitelným 4. "booster" sezením. Obsah se zaměřuje na to, aby u pacientů zlepšil pocit smyslu a účelu života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duchovní pohoda
Časové okno: Po dokončení studia (cca 6 týdnů)
Celková duchovní pohoda měřená pomocí stupnice duchovní pohody FACIT
Po dokončení studia (cca 6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beznadějnost
Časové okno: Po dokončení studia (cca 6 týdnů)
Hodnotící škála self-report, škála hodnocení beznaděje v nemoci
Po dokončení studia (cca 6 týdnů)
Přijetí smrti
Časové okno: Po dokončení studia (cca 6 týdnů)
Subškála odvozená z Life Attitude Profile, sebehodnotícího měřítka smyslu a účelu
Po dokončení studia (cca 6 týdnů)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Po dokončení studia (cca 6 týdnů)
Jednopoložkové hodnocení celkové kvality života odvozené z McGill Quality of Life Questionnaire
Po dokončení studia (cca 6 týdnů)
Touha po urychlené smrti
Časové okno: Po dokončení studia (cca 6 týdnů)
Zkrácená verze Plánu postojů k uspěchané smrti, míra touhy po urychlené smrti
Po dokončení studia (cca 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fordham University

Spolupracovníci

Calvary Hospital, Bronx, NY

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R21 NR017728

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání po dokončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po dokončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Příslušnost k lékařskému nebo univerzitnímu výzkumnému ústavu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit