Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапия, ориентированная на смысл, для пациентов паллиативной помощи (MCP-PC) (MCP-PC)

24 августа 2021 г. обновлено: Fordham University

Развитие смыслоцентрированной психотерапии для пациентов паллиативной помощи

Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает эффективность адаптации хорошо зарекомендовавшей себя краткой структурированной экзистенциальной психотерапии (психотерапия, ориентированная на смысл), специально адаптированной к потребностям пациентов паллиативной помощи (MCP-PC). Неизлечимо больные раком пациенты, которые были госпитализированы в больницу паллиативной помощи, будут случайным образом распределены либо в MCP-PC, либо в усиленную обычную помощь. Пациенты заполнят очень короткую серию самоотчетов перед вмешательством из 3 сеансов, а затем снова через 2 и 4 недели, чтобы определить, укрепило ли лечение духовное и психологическое благополучие и улучшило ли качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barry D Rosenfeld, PhD
  • Номер телефона: 718-817-3794
  • Электронная почта: rosenfeld@fordham.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Терминальная болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев; госпитализирован в учреждение паллиативной помощи в Бронксе, штат Нью-Йорк, говорит по-английски

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения или тяжелые психические симптомы, препятствующие информированному согласию или участию в лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Расширенный обычный уход
облегчить любые клинические вмешательства
Поведенческий: Смысл-центрированная психотерапия
Мануальная экзистенциальная психотерапия из 3-х сеансов (30-45 минут/сессия) с дополнительным 4-м сеансом «бустер». Контент фокусируется на повышении у пациентов чувства смысла и цели в жизни.
Экспериментальный: Смысл-центрированная психотерапия
повысить у пациентов чувство смысла/цели
Поведенческий: Смысл-центрированная психотерапия
Мануальная экзистенциальная психотерапия из 3-х сеансов (30-45 минут/сессия) с дополнительным 4-м сеансом «бустер». Контент фокусируется на повышении у пациентов чувства смысла и цели в жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Духовное благополучие
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 6 недель)
Общее духовное благополучие, измеренное с помощью шкалы самоотчета FACIT Spiritual Wellbeing
Через завершение обучения (около 6 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безнадежность
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 6 недель)
Шкала самооценки, шкала оценки безнадежности в болезни
Через завершение обучения (около 6 недель)
Принятие смерти
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 6 недель)
Подшкала, полученная из профиля отношения к жизни, самоотчета о значении и цели.
Через завершение обучения (около 6 недель)
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 6 недель)
Оценка общего качества жизни по отдельным пунктам, полученная из опросника McGill Quality of Life Questionnaire.
Через завершение обучения (около 6 недель)
Желание скорейшей смерти
Временное ограничение: Через завершение обучения (около 6 недель)
Сокращенная версия Графика отношения к ускоренной смерти, мера стремления к ускоренной смерти.
Через завершение обучения (около 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fordham University

Соавторы

Calvary Hospital, Bronx, NY

Следователи

  • Главный следователь: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R21 NR017728

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по запросу после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

Через год после завершения сбора данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Принадлежность к медицинскому или университетскому научно-исследовательскому институту

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативная помощь

Клинические исследования Смысл-центрированная психотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться