Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meningscentrerad psykoterapi för palliativa vårdpatienter (MCP-PC) (MCP-PC)

24 augusti 2021 uppdaterad av: Fordham University

Utveckling av meningscentrerad psykoterapi för palliativa vårdpatienter

Denna randomiserade, kontrollerade studie utvärderar effektiviteten av en anpassning av en väletablerad kort, strukturerad existentiell psykoterapi (Meaning Centered Psychotherapy) speciellt anpassad till behoven hos palliativa vårdpatienter (MCP-PC). Dödligt sjuka patienter med cancer som har varit inlagda på sjukhus för palliativ vård kommer att slumpmässigt tilldelas antingen MCP-PC eller utökad vanlig vård. Patienterna kommer att slutföra ett mycket kort batteri av självrapporteringsåtgärder innan 3-sessionsinterventionen och igen 2 och 4 veckor senare för att avgöra om behandlingen har stärkt andligt och psykologiskt välbefinnande och förbättrad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • terminal sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader; inlagd på en palliativ vårdanstalt i Bronx NY, engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning eller allvarliga psykiatriska symtom som utesluter informerat samtycke eller deltagande i behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Förbättrad vanlig vård
underlätta eventuella kliniska insatser
Beteende: Mening Centrerad psykoterapi
Manuell, 3-session existentiell psykoterapi (30-45 minuter/session) med valfri 4:e "booster"-session. Innehållet fokuserar på att förbättra patientens känsla av mening och syfte med livet.
Experimentell: Mening Centrerad psykoterapi
höja patienternas känsla av mening/syfte
Beteende: Mening Centrerad psykoterapi
Manuell, 3-session existentiell psykoterapi (30-45 minuter/session) med valfri 4:e "booster"-session. Innehållet fokuserar på att förbättra patientens känsla av mening och syfte med livet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andligt välbefinnande
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 6 veckor)
Övergripande andligt välbefinnande mätt genom självrapporteringsskalan FACIT Spiritual Well Being
Genom avslutad studie (ca 6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopplöshet
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 6 veckor)
Betygsskalan för självrapportering, skalan Hopelessness Assessment in Illness
Genom avslutad studie (ca 6 veckor)
Accepterande av döden
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 6 veckor)
Subskala härledd från Life Attitude Profile, ett självrapporterande mått på mening och syfte
Genom avslutad studie (ca 6 veckor)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 6 veckor)
Enstaka objekts bedömning av övergripande livskvalitet härledd från McGill Quality of Life Questionnaire
Genom avslutad studie (ca 6 veckor)
Begär efter påskyndad död
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 6 veckor)
Förkortad version av Schema för attityder mot påskyndad död, ett mått på önskan om påskyndad död
Genom avslutad studie (ca 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fordham University

Samarbetspartners

Calvary Hospital, Bronx, NY

Utredare

  • Huvudutredare: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R21 NR017728

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga på begäran efter avslutad studie.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad datainsamling.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anknytning till medicinskt eller universitetsbaserat forskningsinstitut

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Mening Centrerad psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera