Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningssentrert psykoterapi for palliative pasienter (MCP-PC) (MCP-PC)

24. august 2021 oppdatert av: Fordham University

Utvikling av meningssentrert psykoterapi for palliative pasienter

Denne randomiserte, kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av en tilpasning av en veletablert kort, strukturert eksistensiell psykoterapi (Meaning Centered Psychotherapy) spesielt skreddersydd til behovene til palliative pasienter (MCP-PC). Uhelbredelig syke pasienter med kreft som har vært innlagt på et palliativt sykehus vil bli tilfeldig tildelt enten MCP-PC eller forsterket vanlig behandling. Pasienter vil gjennomføre et svært kort batteri med selvrapporteringstiltak før 3-sesjonsintervensjonen, og igjen 2 og 4 uker senere for å avgjøre om behandlingen har styrket åndelig og psykologisk velvære og forbedret livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uhelbredelig sykdom med forventet levealder på mindre enn 6 måneder; innlagt på et palliativt senter i Bronx NY, engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller alvorlige psykiatriske symptomer som utelukker informert samtykke eller deltakelse i behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Forbedret vanlig pleie
lette eventuelle kliniske intervensjoner
Atferdsmessig: Betydning Sentrert psykoterapi
Manuell, 3-sesjoner eksistensiell psykoterapi (30-45 minutter/sesjon) med valgfri 4. "booster"-sesjon. Innhold fokuserer på å styrke pasientens følelse av mening og hensikt med livet.
Eksperimentell: Betydning Sentrert psykoterapi
heve pasientenes følelse av mening/hensikt
Atferdsmessig: Betydning Sentrert psykoterapi
Manuell, 3-sesjoner eksistensiell psykoterapi (30-45 minutter/sesjon) med valgfri 4. "booster"-sesjon. Innhold fokuserer på å styrke pasientens følelse av mening og hensikt med livet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndelig velvære
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)
Generell åndelig velvære målt gjennom selvrapporteringsskalaen FACIT Spiritual Well Being
Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håpløshet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)
Vurderingsskala for egenrapportering, skalaen Hopelessness Assessment in Illness
Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)
Aksept av døden
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)
Underskala avledet fra Life Attitude Profile, et selvrapporteringsmål på mening og hensikt
Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)
Enkeltvarevurdering av generell livskvalitet hentet fra McGill Quality of Life Questionnaire
Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)
Ønske om fremskyndet død
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)
Forkortet versjon av Schedule of Attitudes to Hastened Death, et mål på ønske om fremskyndet død
Gjennom studiegjennomføring (ca. 6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fordham University

Samarbeidspartnere

Calvary Hospital, Bronx, NY

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R21 NR017728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel etter at studien er fullført.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter fullført datainnsamling.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilknytning til medisinsk eller universitetsbasert forskningsinstitutt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Betydning Sentrert psykoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere