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Psicoterapia Centrada no Significado para Pacientes em Cuidados Paliativos (MCP-PC) (MCP-PC)

24 de agosto de 2021 atualizado por: Fordham University

Desenvolvimento de Psicoterapia Centrada no Significado para Pacientes em Cuidados Paliativos

Este estudo randomizado e controlado avalia a eficácia de uma adaptação de uma psicoterapia existencial breve e bem estabelecida (Psicoterapia Centrada no Significado) especificamente adaptada às necessidades de pacientes em cuidados paliativos (MCP-PC). Pacientes terminais com câncer que foram hospitalizados em um hospital de cuidados paliativos serão designados aleatoriamente para MCP-PC ou cuidados habituais aprimorados. Os pacientes completarão uma bateria muito curta de medidas de autorrelato antes da intervenção de 3 sessões e novamente 2 e 4 semanas depois para determinar se o tratamento reforçou o bem-estar espiritual e psicológico e melhorou a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença terminal com esperança de vida inferior a 6 meses; hospitalizado em uma unidade de cuidados paliativos no Bronx NY, falando inglês

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo ou sintomas psiquiátricos graves que impedem o consentimento informado ou a participação no tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados habituais aprimorados
facilitar quaisquer intervenções clínicas
Comportamental: Psicoterapia Centrada no Significado
Psicoterapia existencial manualizada em 3 sessões (30-45 minutos/sessão) com uma 4ª sessão opcional de "reforço". O conteúdo se concentra em melhorar o senso de significado e propósito na vida dos pacientes.
Experimental: Psicoterapia Centrada no Significado
aumentar o senso de significado/propósito dos pacientes
Comportamental: Psicoterapia Centrada no Significado
Psicoterapia existencial manualizada em 3 sessões (30-45 minutos/sessão) com uma 4ª sessão opcional de "reforço". O conteúdo se concentra em melhorar o senso de significado e propósito na vida dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar espiritual
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)
Bem-estar espiritual geral, medido através da escala de bem-estar espiritual FACIT de autorrelato
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desespero
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)
Escala de classificação de auto-relato, a escala de avaliação de desesperança na doença
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)
Aceitação da Morte
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)
Subescala derivada do perfil de atitude de vida, uma medida de auto-relato de significado e propósito
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)
Avaliação de item único da qualidade de vida geral derivada do Questionário de Qualidade de Vida McGill
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)
Desejo de morte acelerada
Prazo: Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)
Versão abreviada da Tabela de Atitudes em relação à Morte Acelerada, uma medida do desejo de morte acelerada
Até a conclusão do estudo (aproximadamente 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fordham University

Colaboradores

Calvary Hospital, Bronx, NY

Investigadores

  • Investigador principal: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R21 NR017728

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados mediante solicitação após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a finalização da coleta de dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Afiliação com instituto de pesquisa médico ou universitário

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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