Psicoterapia Centrada en el Significado para Pacientes en Cuidados Paliativos (MCP-PC) (MCP-PC)
24 de agosto de 2021 actualizado por: Fordham University
Desarrollo de la psicoterapia centrada en el significado para pacientes de cuidados paliativos
Este ensayo aleatorizado y controlado evalúa la eficacia de una adaptación de una psicoterapia existencial bien establecida, breve y estructurada (psicoterapia centrada en el significado) específicamente adaptada a las necesidades de los pacientes de cuidados paliativos (MCP-PC).
Los pacientes terminales con cáncer que hayan sido hospitalizados en un hospital de cuidados paliativos serán asignados al azar a MCP-PC oa la atención habitual mejorada.
Los pacientes completarán una batería muy corta de medidas de autoinforme antes de la intervención de 3 sesiones, y nuevamente 2 y 4 semanas después para determinar si el tratamiento ha reforzado el bienestar espiritual y psicológico y mejorado la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Barry D Rosenfeld, PhD
- Número de teléfono: 718-817-3794
- Correo electrónico: rosenfeld@fordham.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad terminal con expectativa de vida menor a 6 meses; hospitalizado en un centro de cuidados paliativos en Bronx NY, habla inglés
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo o síntomas psiquiátricos graves que impiden el consentimiento informado o la participación en el tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Atención habitual mejorada
facilitar cualquier intervención clínica
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Psicoterapia existencial manualizada de 3 sesiones (30-45 minutos/sesión) con una cuarta sesión de "refuerzo" opcional.
El contenido se enfoca en mejorar el sentido de significado y propósito en la vida de los pacientes.
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Experimental: Psicoterapia centrada en el significado
aumentar el sentido de significado/propósito de los pacientes
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Psicoterapia existencial manualizada de 3 sesiones (30-45 minutos/sesión) con una cuarta sesión de "refuerzo" opcional.
El contenido se enfoca en mejorar el sentido de significado y propósito en la vida de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Bienestar espiritual general medido a través de la escala de bienestar espiritual FACIT de autoinforme
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desesperación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Escala de calificación de autoinforme, la escala de evaluación de la desesperanza en la enfermedad
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Aceptación de la muerte
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Subescala derivada del Perfil de Actitud ante la Vida, una medida de significado y propósito de autoinforme
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Calificación de un solo elemento de la calidad de vida general derivada del Cuestionario de calidad de vida de McGill
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Deseo de muerte acelerada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Versión abreviada de la Lista de Actitudes hacia la Muerte Acelerada, una medida del deseo de muerte acelerada
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21 NR017728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido después de la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización de la recopilación de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Afiliación a un instituto de investigación médico o universitario
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .