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Significato Psicoterapia centrata per pazienti in cure palliative (MCP-PC) (MCP-PC)

24 agosto 2021 aggiornato da: Fordham University

Sviluppo della psicoterapia centrata sul significato per i pazienti in cure palliative

Questo studio randomizzato e controllato valuta l'efficacia di un adattamento di una psicoterapia esistenziale breve e strutturata ben consolidata (Psicoterapia centrata sul significato) specificamente adattata alle esigenze dei pazienti in cure palliative (MCP-PC). I pazienti malati terminali con cancro che sono stati ricoverati in un ospedale per cure palliative saranno assegnati in modo casuale a MCP-PC o cure abituali potenziate. I pazienti completeranno una batteria molto breve di misure di autovalutazione prima dell'intervento di 3 sessioni e di nuovo 2 e 4 settimane dopo per determinare se il trattamento ha rafforzato il benessere spirituale e psicologico e migliorato la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia terminale con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi; ricoverato in una struttura di cure palliative nel Bronx NY, di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva o gravi sintomi psichiatrici che precludono il consenso informato o la partecipazione al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Assistenza abituale potenziata
facilitare eventuali interventi clinici
Comportamentale: Significato Psicoterapia centrata
Psicoterapia esistenziale manualizzata in 3 sessioni (30-45 minuti/sessione) con una 4a sessione di "richiamo" opzionale. Il contenuto si concentra sul miglioramento del senso del significato e dello scopo della vita dei pazienti.
Sperimentale: Significato Psicoterapia centrata
aumentare il senso del significato/scopo dei pazienti
Comportamentale: Significato Psicoterapia centrata
Psicoterapia esistenziale manualizzata in 3 sessioni (30-45 minuti/sessione) con una 4a sessione di "richiamo" opzionale. Il contenuto si concentra sul miglioramento del senso del significato e dello scopo della vita dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere Spirituale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)
Benessere spirituale complessivo misurato attraverso la scala di benessere spirituale FACIT di autovalutazione
Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senza speranza
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)
Scala di valutazione self-report, la scala Hopelessness Assessment in Illness
Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)
Accettazione della morte
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)
Sottoscala derivata dal Life Attitude Profile, una misura self-report di significato e scopo
Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)
Relativo alla salute Qualità della vita
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)
Valutazione di un singolo elemento della qualità complessiva della vita derivata dal McGill Quality of Life Questionnaire
Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)
Desiderio di morte affrettata
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)
Versione abbreviata del Programma degli atteggiamenti verso la morte affrettata, una misura del desiderio di morte affrettata
Fino al completamento dello studio (circa 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fordham University

Collaboratori

Calvary Hospital, Bronx, NY

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21 NR017728

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili su richiesta dopo il completamento dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo il completamento della raccolta dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Affiliazione con istituto di ricerca medico o universitario

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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