Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia skoncentrowana na znaczeniu dla pacjentów opieki paliatywnej (MCP-PC) (MCP-PC)

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Fordham University

Rozwój psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu dla pacjentów opieki paliatywnej

To randomizowane, kontrolowane badanie ocenia skuteczność adaptacji dobrze ugruntowanej, krótkiej, ustrukturyzowanej psychoterapii egzystencjalnej (psychoterapii skoncentrowanej na znaczeniu), specjalnie dostosowanej do potrzeb pacjentów opieki paliatywnej (MCP-PC). Nieuleczalnie chorzy pacjenci z chorobą nowotworową, którzy byli hospitalizowani w szpitalu opieki paliatywnej, zostaną losowo przydzieleni do MCP-PC lub rozszerzonej zwykłej opieki. Pacjenci wypełnią bardzo krótki zestaw samoopisowych pomiarów przed 3-sesyjną interwencją i ponownie 2 i 4 tygodnie później, aby określić, czy leczenie wzmocniło duchowe i psychiczne samopoczucie oraz poprawiło jakość życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • śmiertelna choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 6 miesięcy; hospitalizowany w placówce opieki paliatywnej w Bronx NY, anglojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub ciężkie objawy psychiatryczne, które wykluczają świadomą zgodę lub udział w leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ulepszona zwykła pielęgnacja
ułatwić wszelkie interwencje kliniczne
Behawioralne: Znaczenie psychoterapii skoncentrowanej
Zręczna, 3-sesyjna psychoterapia egzystencjalna (30-45 minut/sesja) z opcjonalną czwartą sesją „wzmacniającą”. Treści skupiają się na wzmacnianiu poczucia sensu i celu życia pacjentów.
Eksperymentalny: Znaczenie psychoterapii skoncentrowanej
podnieść poczucie sensu/celu u pacjentów
Behawioralne: Znaczenie psychoterapii skoncentrowanej
Zręczna, 3-sesyjna psychoterapia egzystencjalna (30-45 minut/sesja) z opcjonalną czwartą sesją „wzmacniającą”. Treści skupiają się na wzmacnianiu poczucia sensu i celu życia pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie duchowe
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)
Ogólne samopoczucie duchowe mierzone za pomocą skali samoopisowej FACIT Spiritual Wellbeing
Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Beznadziejność
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)
Skala oceny samoopisowej, skala oceny beznadziejności w chorobie
Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)
Akceptacja śmierci
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)
Podskala pochodząca z Profilu Postawy Życiowej, samoopisowej miary znaczenia i celu
Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)
Pojedyncza pozycja oceny ogólnej jakości życia uzyskana z Kwestionariusza Jakości Życia McGilla
Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)
Pragnienie przyspieszonej śmierci
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)
Skrócona wersja Wykazu postaw wobec przyspieszonej śmierci, miara pragnienia przyspieszonej śmierci
Do ukończenia studiów (ok. 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fordham University

Współpracownicy

Calvary Hospital, Bronx, NY

Śledczy

  • Główny śledczy: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21 NR017728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na żądanie po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu gromadzenia danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Przynależność do medycznego lub uniwersyteckiego instytutu badawczego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Znaczenie psychoterapii skoncentrowanej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj