This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Betydningscentreret psykoterapi for palliative patienter (MCP-PC) (MCP-PC)

24. august 2021 opdateret af: Fordham University

Udvikling af meningscentreret psykoterapi til palliative patienter

Dette randomiserede, kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af ​​en tilpasning af en veletableret kort, struktureret eksistentiel psykoterapi (Meaning Centered Psychotherapy) specifikt skræddersyet til behovene hos palliative patienter (MCP-PC). Uhelbredeligt syge patienter med kræft, som har været indlagt på et palliativt hospital, vil blive tilfældigt tildelt enten MCP-PC eller forstærket sædvanlig pleje. Patienterne vil gennemføre et meget kort batteri af selvrapporteringsforanstaltninger før 3-sessionsinterventionen og igen 2 og 4 uger senere for at afgøre, om behandlingen har styrket åndeligt og psykologisk velvære og forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udødelig sygdom med en forventet levetid på mindre end 6 måneder; indlagt på en palliativ facilitet i Bronx NY, engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller alvorlige psykiatriske symptomer, der udelukker informeret samtykke eller deltagelse i behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Forbedret sædvanlig pleje
lette eventuelle kliniske indgreb
Adfærdsmæssigt: Meningscentreret psykoterapi
Manualiseret, 3-session eksistentiel psykoterapi (30-45 minutter/session) med valgfri 4. "booster" session. Indhold fokuserer på at styrke patientens følelse af mening og formål med livet.
Eksperimentel: Meningscentreret psykoterapi
hæve patienternes følelse af mening/formål
Adfærdsmæssigt: Meningscentreret psykoterapi
Manualiseret, 3-session eksistentiel psykoterapi (30-45 minutter/session) med valgfri 4. "booster" session. Indhold fokuserer på at styrke patientens følelse af mening og formål med livet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndeligt velvære
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)
Overordnet åndeligt velvære målt gennem selvrapporteringsskalaen FACIT Spiritual Well Being
Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håbløshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)
Selvrapporteringsvurderingsskala, Hopelessness Assessment in Illness-skalaen
Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)
Accept af døden
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)
Underskala afledt af Life Attitude Profile, en selvrapporterende måling af mening og formål
Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)
Enkeltvarevurdering af overordnet livskvalitet udledt af McGill Quality of Life Questionnaire
Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)
Ønske om fremskyndet død
Tidsramme: Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)
Forkortet version af Schedule of Attitudes to Hastened Death, et mål for ønsket om fremskyndet død
Gennem studieafslutning (ca. 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fordham University

Samarbejdspartnere

Calvary Hospital, Bronx, NY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry Rosenfeld, PhD, Fordham University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2018

Først opslået (Faktiske)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21 NR017728

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Et år efter afslutning af dataindsamling.

IPD-delingsadgangskriterier

Tilknytning til medicinsk eller universitetsbaseret forskningsinstitut

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte [email protected]. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Meningscentreret psykoterapi

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner