호흡 작업 평가를 통한 폐 및 횡격막 보호 환기 (LANDMARK)
2023년 4월 14일 업데이트: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
이 연구는 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 폐 및 횡경막 보호 환기(LDPV)에 대해 제안된 전략을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
환기 및 진정이 이 환자 모집단 내에서 실현 가능하고 안전한지 평가하기 위해 적정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기로 인한 폐 손상 및 횡경막 손상은 급성 호흡 부전 환자에게 매우 심각한 부작용을 초래합니다. 폐 손상은 인공호흡기 및/또는 호흡 근육에 의해 폐에 가해지는 과도한 기계적 스트레스 및 긴장으로 인해 발생하며, 횡격막 손상은 흡기 노력이 부족하거나 과도하여 발생합니다.
이 연구의 목적은 사용하지 않음으로 인한 횡격막 손상과 부하로 인한 횡경막 손상을 모두 방지하는 동시에 손상된 폐의 과도한 글로벌 및 국부 기계적 스트레스와 변형을 방지하도록 설계된 새로운 LDPV 전략을 조사하는 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 충족해야 할 다음과 같은 특정 목표는 다음과 같습니다. (1) 안정시 호흡하는 건강한 피험자와 유사한 호흡근 노력, (2) 안전한 한계 내 폐 스트레스, (3) 임상적으로 허용 가능한 가스 교환.
대상은 전체 폐 스트레스, 일회 호흡 동원, 흡기 노력, 횡경막 수축 노력 및 호흡 근육 및 전신 조직 관류의 적합성을 측정하여 평가됩니다. 측정은 등록 시 시작되며 연속 24시간 동안 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 저산소혈증 호흡부전으로 진단
- 스크리닝 시 PaO2:FiO2 비율이 300mmHg 이하
- 구강 기관내 삽관 및 기계적 환기
- 흉부 방사선 사진 또는 흉부 CT 스캔의 양측 공역 혼탁
제외 기준:
- 24시간 이내에 기계적 환기에서 해방될 것으로 예상됩니다.
- 외상성 뇌 손상 또는 뇌졸중에 대한 삽관
- 식도 카테터 삽입에 대한 금기
- 두개내 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 PEEP
폐 및 횡경막 보호 환기 - PEEP는 8cm H2O로 설정됩니다.
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목표를 달성하기 위해 환기 및 진정은 LDPV 알고리즘에 따라 점진적으로 수정됩니다.
환자는 반대 PEEP 전략으로 전환됩니다.
그런 다음 LDPV 적정을 반복하여 LDPV 목표를 달성합니다.
LDPV 목표가 달성되는 환기 및 진정 설정의 조합을 설정한 후 목표는 24시간 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 더 높은 PEEP
폐 및 횡격막 보호 인공호흡 - PEEP는 호기말 PL = 2-3cm H20 및 하부 PEEP 팔에 적용되는 수준보다 최소 5cm H2O가 높아지도록 적정됩니다.
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목표를 달성하기 위해 환기 및 진정은 LDPV 알고리즘에 따라 점진적으로 수정됩니다.
환자는 반대 PEEP 전략으로 전환됩니다.
그런 다음 LDPV 적정을 반복하여 LDPV 목표를 달성합니다.
LDPV 목표가 달성되는 환기 및 진정 설정의 조합을 설정한 후 목표는 24시간 동안 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDPV 목표를 달성하고 유지하는 환자 비율
기간: 24시간 동안 LDPV 목표 달성 후 평가
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24시간 동안 LDPV 목표 달성 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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더 낮거나 더 높은 PEEP 수준에서 흡기 노력
기간: PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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더 낮거나 더 높은 PEEP 수준에서 호기 횡격막 노력
기간: PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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낮고 높은 스윕 가스 유량에서 폐 스트레스 및 변형
기간: PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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낮고 높은 스윕 가스 유량에서 흡기 노력
기간: PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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낮고 높은 스윕 가스 유량에서 진정제 주입 속도
기간: PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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PEEP 및 진정제를 조정한 후 10분 후에 평가
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환자 결과 예측에서 인공 지능 모델의 정확도
기간: 24시간 유지보수 완료 후 평가
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환자의 식도압, pH 및 경폐압에 대한 모델의 예측을 실제 관찰 값과 비교할 것입니다.
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24시간 유지보수 완료 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡 부전에 대한 임상 시험
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