Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdő- és rekeszizomvédő lélegeztetés a légzési munka értékelésével (LANDMARK)

2023. április 14. frissítette: Ewan Goligher, University Health Network, Toronto
A tanulmány célja a tüdő- és rekeszizomvédő lélegeztetés (LDPV) javasolt stratégiájának tesztelése akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél. A lélegeztetést és a szedációt titrálni kell annak értékelésére, hogy ez megvalósítható és biztonságos-e ebben a betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mechanikus lélegeztetés által okozott tüdősérülések és rekeszizomsérülések nagyon súlyos káros hatással vannak az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegekre. A tüdősérülést a lélegeztetőgép és/vagy a légzőizmok által a tüdőre kifejtett túlzott mechanikai igénybevétel és megerőltetés okozza, míg a rekeszizom sérülése az elégtelen vagy túlzott belégzési erőfeszítés eredménye.

A tanulmány célja egy új LDPV-stratégia vizsgálata, amelynek célja mind a használaton kívüli, mind a terhelés által kiváltott rekeszizomsérülés, valamint a túlzott globális és regionális mechanikai igénybevétel és feszültség megelőzése a sérült tüdőben. E célok elérése érdekében a következő konkrét célokat kell teljesíteni: (1) az egészséges alanyok nyugalmi légzéséhez hasonló légzőizom-erőfeszítése, (2) tüdőterhelés a biztonságos határokon belül, és (3) klinikailag elfogadható gázcsere.

A célértékeket a globális tüdőterhelés, a dagály toborzás, a belégzési erőfeszítés, a rekeszizom összehúzódási erőfeszítése, valamint a légzőizom és a szisztémás szöveti perfúzió megfelelősége mérésével értékelik. A mérések a beiratkozáskor kezdődnek, és 24 órán keresztül folyamatosan folytatódnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut hipoxémiás légzési elégtelenséggel diagnosztizálták
  • A PaO2:FiO2 arány kisebb vagy egyenlő, mint 300 Hgmm a szűrés időpontjában
  • Orális endotracheális intubáció és gépi lélegeztetés
  • Kétoldali légtér átlátszatlansága mellkas röntgenfelvételen vagy mellkasi CT-vizsgálaton

Kizárási kritériumok:

  • A gépi szellőztetés alóli felszabadulás 24 órán belül várható
  • Intubálva traumás agysérülés vagy szélütés esetén
  • A nyelőcső katéterezésének ellenjavallata
  • Intrakraniális hipertónia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsonyabb PEEP
Tüdő- és rekeszizomvédő szellőztetés – A PEEP 8 H2O cm-re lesz beállítva
Eljárás: Tüdő- és rekeszizomvédő szellőztetés
A lélegeztetést és a szedációt az LDPV algoritmus szerint fokozatosan módosítják a célok elérése érdekében. A betegek átkerülnek az ellenkező PEEP stratégiára. Az LDPV-titrálást ezután meg kell ismételni az LDPV-célok elérése érdekében. A lélegeztetés és a szedáció kombinációjának létrehozása után, amelynél az LDPV-célokat elérik, a célértékek 24 órán keresztül megmaradnak.
Más nevek:
  • LDPV
Kísérleti: Magasabb PEEP
Tüdő- és rekeszizomvédő lélegeztetés – A PEEP-et úgy titráljuk, hogy a kilégzés végi PL = 2-3 cm H20 és legalább 5 H2O cm-rel nagyobb legyen, mint az alsó PEEP karban alkalmazott szint
Eljárás: Tüdő- és rekeszizomvédő szellőztetés
A lélegeztetést és a szedációt az LDPV algoritmus szerint fokozatosan módosítják a célok elérése érdekében. A betegek átkerülnek az ellenkező PEEP stratégiára. Az LDPV-titrálást ezután meg kell ismételni az LDPV-célok elérése érdekében. A lélegeztetés és a szedáció kombinációjának létrehozása után, amelynél az LDPV-célokat elérik, a célértékek 24 órán keresztül megmaradnak.
Más nevek:
  • LDPV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek aránya, akik elérik és fenntartják az LDPV-célokat
Időkeret: Az LDPV-célértékek 24 órás elérése után értékelik
Az LDPV-célértékek 24 órás elérése után értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési erőfeszítés alacsonyabb és magasabb PEEP szinten
Időkeret: 10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
Kilégzési rekeszizom erőfeszítés alacsonyabb és magasabb PEEP szinten
Időkeret: 10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
Tüdőfeszültség és feszültség alacsony és nagy gázáramlási sebességnél
Időkeret: 10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
Belégzési erőfeszítés alacsony és nagy seprőgáz áramlási sebességnél
Időkeret: 10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
Nyugtató infúziós sebesség alacsony és nagy gázáramlási sebességnél
Időkeret: 10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
10 perccel a PEEP és a szedáció beállítása után értékelik
A mesterséges intelligencia modelljének pontossága a betegek kimenetelének előrejelzésében
Időkeret: A 24 órás karbantartási időszak letelte után értékelik
Összehasonlítjuk a modell előrejelzését a páciens nyelőcsőnyomására, pH-jára és transzpulmonális nyomására a ténylegesen megfigyelt értékekkel.
A 24 órás karbantartási időszak letelte után értékelik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-5644

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel