기관 삽관이 필요한 성인 환자에서 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사를 사용한 삽관 후 기도 손상
2023년 12월 19일 업데이트: Universidad de Antioquia
기관 삽관이 필요한 성인 환자를 위한 비디오 후두경 검사를 사용한 삽관 후 기도 손상 고도로 구부러진 칼날 대 직접 후두경 검사: 무작위 대조 시험
초록 배경 전신 마취 중 성공적인 기관 삽관을 위해서는 직접 후두경을 사용하여 후두를 시야에 확보하기 위해 혀와 입의 연조직을 수축시켜야 합니다. 일반적으로 매킨토시 블레이드 후두경 검사는 기관 삽관을 달성하는 데 사용됩니다. 그러나 기관 삽관의 어려움으로 인해 후두 가시성을 개선하기 위해 디지털 또는 광섬유 기술을 사용하는 대체 후두경을 사용해야 합니다. 이 중 고곡면 영상후두경은 곡면을 이용하여 입바닥의 연조직을 수축시켜 영상을 화면으로 전송함으로써 후두의 시인성을 향상시킨다. 또한 비디오 후두경으로 연조직의 힘을 줄이면 기도 손상을 줄일 수 있습니다.
목표 우리의 주요 목표는 전신 마취가 필요한 성인의 기관 삽관을 위해 고도로 구부러진 블레이드를 사용하는 비디오 후두경 검사가 Macintosh 직접 후두경 검사와 비교하여 기도 손상 위험을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 환자의 수술 후 만족도, 첫 번째 시도에서의 성공적인 삽관, 성공적인 전체 삽관, 분류 Cormack - Lehane에 따른 후두 가시성의 정도 및 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사에서 삽관을 수행하는 데 걸린 시간을 평가하는 것입니다. 마지막으로 저산소혈증, 서맥 및 심정지에서 Macintosh 후두경 검사와 비교하여 비디오 후두경 검사를 사용하여 심각한 부작용을 나타낼 위험을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
716
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Universidad de Antioquia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 구강 기관 삽관이 필요한 전신 마취가 필요한 절차 또는 수술이 예정되어 있습니다.
- 비심장 수술 예정.
- 선택적 수술.
제외 기준:
- 임신중인 여성.
- 환자는 수술 전에 연구 참여를 거부합니다.
- 기도 곤란이 예상되는 환자.
- 머리와 목 수술.
- 기관내 삽관을 통해 중환자실로 이동합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직접 후두경 검사
직접 후두경 검사를 통한 삽관법(기존 삽관법)
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매킨토시 블레이드를 사용한 직접 후두경 검사를 통한 삽관
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실험적: 비디오 후두경 검사
비디오 후두경 검사를 통한 삽관법(보조 비디오 삽관법)
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고도로 구부러진 날을 사용한 비디오 후두경 검사를 통한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 손상 환자 수
기간: 24 시간
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기도 손상은 다음과 같은 복합 결과입니다. 구강 손상 또는 후두인두 손상. 이러한 부상은 즉각적인 POP에서 구강의 디지털 카메라(광섬유 카메라)를 사용하여 평가됩니다. 다음 소견 중 적어도 하나가 있는 경우 환자는 결과에 대해 양성으로 간주됩니다: 홍반, 부종, 반상출혈, 열상, 찰과상 및/또는 음순, 경정맥, 치은, 설측 점막, 경구개 및 연구개에서의 혈종; 치아 조각 손상: 치아 조각 무결성의 부분적 및/또는 전체 손실; 후두 병변: 인두 후두 점막의 부종, 열상, 찰과상, 홍반, 반상출혈 및/또는 출혈. |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 성공적인 삽관
기간: 수술 직후
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첫 번째 시도에서 삽관에 성공한 환자 수.
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수술 직후
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성공적인 삽관의 글로벌
기간: 수술 직후
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성공 시도와 관계없이 삽관에 성공한 환자 수.
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수술 직후
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Cormack-lehane 시각화
기간: 수술 직후
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각 환자의 Cormack-lehane 시각화 정도.
Cormack-Lehane 시각화 정도는 성문의 보이는 부분과 관련하여 I에서 IV까지 측정됩니다. 전체 시각화가 있는 등급 I 및 성문의 시각화가 없는 등급 IV.
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수술 직후
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구강 기관 삽관을 달성하는 시간
기간: 수술 직후
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각 환자에서 구강 기관 삽관을 달성하기 위해 초 단위로 측정된 시간.
시간 간격은 마취 전문의가 후두경 검사를 시작한 시점부터 카프노그래피로 기관 삽관을 확인할 때까지 결정됩니다.
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수술 직후
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마취 후 만족도
기간: 수술 직후
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각 환자의 마취 후 만족도.
회복의 질 척도 40은 환자 지원, 편안함, 정서적, 신체적 독립성 및 통증(해부학적 기도 부위 포함)의 5개 차원으로 정의되는 전체 및 하위 글로벌 점수에 따라 환자 만족도를 결정하는 데 사용됩니다.
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수술 직후
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유도 및 삽관 중 저산소혈증
기간: 수술 직후
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유도 및 삽관 중 저산소증 환자 수.
저산소혈증은 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도가 92% 미만인 것으로 정의됩니다.
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수술 직후
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유도 및 삽관 중 서맥
기간: 수술 직후
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유도 및 삽관 중 서맥 환자 수.
서맥은 분당 40회 미만의 심박수 감소로 정의됩니다.
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수술 직후
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심장 마비
기간: 수술 직후
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심정지를 나타내는 환자 수.
심정지는 악성 리듬의 존재로 정의됩니다: 심실 빈맥, 심실 세동, 무수축 또는 맥박 없는 전기 활동 + 10초 이상 경동맥 맥박 상실.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .